Expert Sénior Assurance Stérilité - Industrie Pharmaceutique H/F

VIQI; Saint-Jean-le-Blanc; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique recherche un Expert sénior Assurance stérilité pour accompagner un client leader. Vous gérerez des listes de tâches, interagirez avec différentes équipes, et œuvrerez à la rédaction de documents qualité essentiels. Ce poste nécessite des compétences en analyse de risques et une expérience dans la gestion de projets au sein de l'industrie pharmaceutique. Un excellent niveau d'organisation et de communication est indispensable.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Compétences en rédaction de documents qualité.
• Capacité à effectuer des analyses de risques et des évaluations.

Responsabilités

• Gérer les listes de tâches et interagir avec d'autres équipes.
• Communiquer les tâches au chef de projet quotidiennement.
• Rédiger des documents qualité et effectuer des analyses de risques.

Description du poste

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.

Expert sénior Assurance stérilité

Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.

Les missions :

• Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)
• Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels.
• Tâches et livrables pour le projet et les autorités :
  • Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)
  • Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires)
  • Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
  • Argumentation scientifique (documents )sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires
  • Suivi des plans d'action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS)
  • Rédaction de la CCS DP