Consultant Spécialiste IDMP X/ F/H

Pharmacos; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Spécialiste IDMP pour assurer la gouvernance et la conformité des données selon les normes ISO IDMP. Vous travaillerez en tant que référent(e) pour la qualité des données, tout en collaborant avec diverses équipes pour maintenir l'intégrité des systèmes. Ce poste requiert une expérience de 3 à 4 ans en data management. Les candidats apprécieront les salaires attractifs et les programmes d’intéressement.

Prestations

Salaire attractif

Programme d’intéressement

Qualifications

• Minimum 3-4 ans d'expérience en data management avec expertise IDMP et PMS.
• Compétences en gouvernance et conformité des données IDMP.
• Capacité à collaborer avec des équipes interfonctionnelles.

Responsabilités

• Assurer la préparation et la soumission des données selon les standards IDMP.
• Agir comme référent(e) pour la qualité des données.
• Administrer et mettre à jour le système RIMS pour maintenir l'intégrité des données.

Connaissances

Maîtrise des systèmes RIMS

Normes ISO IDMP

Concepts de data stewardship

Data lineage

Description du poste

En tant que Spécialiste IDMP, vous serez responsable de :

• Gouvernance et conformité des données IDMP : Assurer la préparation, la structuration et la soumission des données selon les standards ISO IDMP et les exigences EMA, en garantissant leur qualité, traçabilité et conformité.
• Data Stewardship : Agir comme référent(e) pour la qualité et la cohérence des données, en définissant et appliquant les règles de gestion des données (standards, nomenclatures, validations)
• Gestion des référentiels et systèmes : Administrer et mettre à jour le système RIMS (Regulatory Information Management System) pour maintenir l’intégrité des données produits
• Data Lineage et intégration : Documenter et superviser le cycle de vie des données (origine, transformations, flux) afin d’assurer la transparence et la fiabilité des informations dans les processus internes
• Contrôle qualité et validation : Réaliser des audits et analyses pour garantir la cohérence des données (substances, dosages, conditionnements, etc.)
• Coordination interfonctionnelle : Collaborer avec les équipes Affaires Réglementaires, IT et Qualité pour harmoniser les flux de données et optimiser leur interopérabilité
• Veille réglementaire et technologique : Suivre les évolutions des standards IDMP et SPOR (Substance, Product, Organisation, Referential) et anticiper leur impact sur la gouvernance des données

Profil recherché

Expérience : Minimum 3-4 ans en data management, avec expertise IDMP et PMS

Compétences techniques : Maîtrise des systèmes RIMS, normes ISO IDMP, concepts de data stewardship et data lineage

💥 Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif , à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication

Égalité des chances

Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.