Consultant - Lead Programmeur Sas H / F

IVIDATA Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un Consultant H/F Lead Programmeur pour des projets en biostatistiques à Boulogne-Billancourt. Le poste implique la gestion de livrables statistiques pour les soumissions réglementaires, l'optimisation des processus, et la collaboration au sein d'équipes multidisciplinaires. Ce rôle exige une expertise en SAS et CDISC, ainsi qu'une capacité à travailler de manière autonome.

Qualifications

• Expertise technique en SAS et standards CDISC (ADaM, SDTM).
• Capacité à travailler de manière autonome et à coordonner des projets complexes.
• Compréhension du cycle de développement des médicaments.

Responsabilités

• Pilotage technique de projets de programmation biostatistique.
• Création et validation de spécifications ADaM et jeux de données.
• Encadrement technique des programmeurs et interactions avec les équipes.

Connaissances

SAS

Standards CDISC

Programmation avancée

Analyse réglementaire

Anglais professionnel

Description du poste

Dans le cadre de projets stratégiques en biostatistiques, nous recherchons un Consultant H / F Lead Programmeur disposant d'une expertise technique reconnue en SAS et des standards CDISC (ADaM, SDTM), pour piloter et produire les livrables statistiques nécessaires aux soumissions réglementaires des rapports cliniques et safety. Vos missions : - Pilotage technique de projets de programmation biostatistique sur des essais clinques et en safety - Création et validation des spécifications ADaM, jeux de données ADaM, et outputs statistiques (CSR, iDMC, analyses ad hoc, publications) - Validation des packages de soumission - Encadrement technique des programmeurs et interaction avec les biostatisticiens, data managers et équipes réglementaires - Contribution à l'optimisation des processus et bonnes pratiques de programmation - Collaboration avec des équipes multidisciplinaires et internationales - Mission technique avec un fort niveau d'autonomie et de responsabilité

• Excellente maîtrise de SAS (programmation avancée, macros, génération de rapports) - Expertise des standards CDISC (ADaM & SDTM) - Bonne compréhension du cycle de développement des médicaments et des enjeux réglementaires - Capacité à évoluer en autonomie, à anticiper, coordonner et structurer la production - Anglais professionnel, à l'aise dans un contexte international

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Programmeur • Boulogne-Billancourt, France