Consultant AMM & Affaires Réglementaires – Pharma

altizem; Île-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique recherche un(e) consultant(e) Chargé d’Affaires réglementaires pour garantir l’application de la réglementation applicable aux produits de santé. Le candidat doit maîtriser l’enregistrement et la soumission de dossiers d’AMM et avoir une expérience en contrôle de la publicité promotionnelle. Un diplôme en pharmacie ou un master est requis, ainsi qu'une première expérience en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Expérience en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique requise.

Responsabilités

• Accompagner les clients dans l'application de la réglementation des produits de santé.
• Gérer l'enregistrement et la soumission des dossiers d’AMM.
• Assurer les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM.
• Contrôler la publicité promotionnelle.

Connaissances

Maîtrise de l'enregistrement et de la soumission des dossiers d’AMM

Connaissance des variations et renouvellements des dossiers d’AMM

Expérience en contrôle de la publicité promotionnelle

Compréhension de la réglementation ANSM et FDA

Formation

Pharmacien ou titulaire d’un master

Description du poste

Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique recherche un(e) consultant(e) Chargé d’Affaires réglementaires pour garantir l’application de la réglementation applicable aux produits de santé. Le candidat doit maîtriser l’enregistrement et la soumission de dossiers d’AMM et avoir une expérience en contrôle de la publicité promotionnelle. Un diplôme en pharmacie ou un master est requis, ainsi qu'une première expérience en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.