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CMC Quality Consultant – End-to-End Pharma Assurance

CGI

Paris

Hybride

EUR 50 000 - 70 000

Plein temps

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Résumé du poste

Une entreprise de technologie de l'information recherche un(e) professionnel(le) en affaires règlementaires et pharmacovigilance à Paris. Vous serez responsable de la qualité des activités de développement pharmaceutique, en garantissant la conformité des livrables et en évaluant les déviations. Une formation Bac+5 en pharmacie ou ingénierie est requise, avec 3 à 5 ans d'expérience. Vous bénéficierez d'avantages tels que télétravail et programmes de formation.

Prestations

Offre complète de formations
Qualité de vie au travail
Avantages sociaux

Qualifications

  • 3 à 5 ans d'expérience en qualité dans le développement pharmaceutique.
  • Expérience dans la revue de dossiers de lots cliniques ou commerciaux.

Responsabilités

  • Garantir la qualité globale des activités de développement pharmaceutique.
  • Rédiger et mettre à jour les Quality Agreements.
  • Évaluer la conformité des livrables nécessaires à l'élaboration des Product Specification Files.

Connaissances

Maîtrise des GMP (Annexe 1 et Annexe 13)
Un niveau d'anglais C1

Formation

Bac+5 spécialisé pharmacien ou ingénieur
Description du poste
Une entreprise de technologie de l'information recherche un(e) professionnel(le) en affaires règlementaires et pharmacovigilance à Paris. Vous serez responsable de la qualité des activités de développement pharmaceutique, en garantissant la conformité des livrables et en évaluant les déviations. Une formation Bac+5 en pharmacie ou ingénierie est requise, avec 3 à 5 ans d'expérience. Vous bénéficierez d'avantages tels que télétravail et programmes de formation.
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