Clinical Trial Scientist Chef de Projet Industrie Pharmaceutique H / F

NBtech; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un(e) ingénieur(e) étude clinique pour soutenir ses missions de gestion d'études complexes. Le candidat idéal a un PhD ou un diplôme de pharmacien et 4 à 10 ans d'expérience en étude clinique. Vous collaborerez étroitement avec différentes équipes pour assurer la cohérence et la qualité des données d'essai. Un bon niveau en anglais rédactionnel est requis.

Qualifications

• PhD ou pharmacien obligatoire.
• Expérience confirmée de 4 à 10 ans en étude clinique.
• Compétences en formation médicale et rédaction médicale.

Responsabilités

• Soutenir le responsable médical dans les études cliniques.
• Contribuer à la rédaction et examen des documents d'essais.
• Gérer les études cliniques de A à Z.

Connaissances

Rédaction de protocoles

Analyse clinique de base

Collaboration en équipe

Anglais rédactionnel

Formation

PhD ou pharmacien

Description du poste

Overview

NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e étude clinique pour rejoindre ses équipes sur Gentilly. Votre principale mission sera de soutenir et représenter le responsable médical de l'étude dans toutes les activités liées aux études complexes, de la mise en place à la clôture.

Responsabilités

• Contribution à l'élaboration des documents relatifs aux essais.
• Revue des documents relatifs à l'étude.
• Révision médicale des données relatives aux profils des patients, aux listings et aux CIOM.
• Collaboration étroite avec Trial Operations (TO), pharmacovigilance (CME / GSO) et statistiques pour l'établissement des listings nécessaires à la revue de cohérence des données.
• Contribution à la revue des rapports d'études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publications.
• Revue médicale des dossiers, revue des listings médicaux et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction des protocoles, analyse clinique de base, mise en place des études, formation médicale, réponses médicales), quel que soit le type d'étude.

Diplômes et expérience

• PhD ou pharmacien obligatoire.
• Expérience confirmée (4 ans minimum à 10 ans) en étude clinique.
• Rédaction de protocoles.
• Analyse clinique de base.
• Mise en place d'études.
• Réponses médicales.
• Formation médicale.
• Anglais rédactionnel.