Chef de Projets Contrôle Qualité H / F

AlisPharm; Malakoff; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en technologie recherche un spécialiste en contrôle qualité basé à Malakoff. Le candidat idéal aura un Bac +5 et une expérience significative en contrôle qualité. Il doit maîtriser des techniques analytiques comme HPLC et GC-MS, ainsi que les normes de l'industrie de la santé. Vous rejoindrez une équipe dynamique avec des perspectives d'évolution professionnelle.

Prestations

Formations et certifications

Suivi de carrière personnalisé

Événements internes

Qualifications

• Expérience significative en contrôle qualité (stage, alternance, CDD, CDI, Intérim).
• Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP).
• Capacité à se déplacer sur le lieu du projet.

Responsabilités

• Mettre en place et valider les méthodes analytiques.
• Vérifier et valider l'élaboration des dossiers analytiques.
• Piloter les transferts et validations des méthodes analytiques.
• Assurer une veille scientifique et technique.

Connaissances

HPLC

GC-MS

UHPLC

spectrométrie

RMN

gestion de projets transverses

anglais (oral et écrit)

Formation

Bac +5

Description du poste

Overview

Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l'innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en oeuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions une expertise mondiale avec une compréhension locale des enjeux de nos clients. Au sein d'Alispharm, la Service Line "Life Sciences Solutions" de CBTW, nous évoluons dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Fortement sollicités par plus de 180 industriels, nous intervenons principalement sur des missions en Assurance Qualité, Contrôle qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation et Qualification Validation. Notre processus de recrutement et les opportunités sont décrits ci-dessous.

Responsibilities

• Mettre en place et valider les méthodes analytiques
• Vérifier, coordonner et valider l'élaboration des dossiers analytiques
• Interpréter des résultats, y compris d'un point de vue statistique
• Piloter les transferts, validations, covalidations des nouvelles méthodes analytiques qui ne nécessitent pas de développement spécifique (revue des protocoles et rapports, interprétation des résultats, revue des méthodes de routine associées)
• Assurer une veille scientifique et technique dans son domaine

Management

• Coordonner les activités et le planning de(s) Ingénieur(s) Projets CQ

Support aux affaires réglementaires

• Connaître la réglementation adaptée
• Valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie
• Participer à la constitution d'un dossier réglementaire
• Piloter le suivi de la veille réglementaire liée au volet analytique

Amélioration continue

• Réaliser les CAPA en lien avec sa mission
• Ouvrir les DMP / DMT en lien avec sa mission
• Investiguer sur les déviations en lien avec sa mission ; contribuer par son expertise à la résolution des déviations analytiques

Processus de recrutement

1. 1ère étape : Rencontre avec un Chargé de Recrutement ou un Business Manager pour introduire le poste, l'environnement de travail et comprendre tes motivations
2. 2ème étape : Rencontre avec une personne de la Service Line pour faire connaissance mais aussi te challenger techniquement
3. 3ème étape : Rencontre avec un membre de la direction pour te challenger sur ta compréhension d'Alispharm et CBTW, le partage de valeurs communes et ta motivation pour nous rejoindre

Ce que nous te proposons

• Collaborer au sein d'une entreprise internationale dynamique et ouverte d'esprit où tes idées sont entendues et valorisées
• Accéder à des perspectives d'évolution professionnelle tout au long de ta carrière via des formations et des certifications
• Bénéficier d'un suivi de carrière sur mesure avec ton référent RH et des points réguliers avec ton Business Manager lors de tes missions
• Intégrer des communautés te permettant de partager des centres d'intérêts communs ou expertises techniques
• Créer du lien avec des collaborateurs passionnés à travers différents événements internes (afterworks, soirées annuelles, séminaires)

Nous avons hâte d'échanger avec toi !

Qualifications

• Etre titulaire d'un Bac +5 minimum - Expérience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim) en contrôle qualité
• Connaissance des techniques : HPLC / GC-MS / UHPLC / spectrométrie / RMN
• Capacités à assurer les gestions de projets transverses
• Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP)
• Anglais : oral et écrit indispensables
• Capacité à se déplacer sur le lieu du projet