Chef de projet Pharmacovigilance International

Calypse; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un professionnel en Pharmacovigilance pour piloter la mise en place de deux outils essentiels : un outil de veille réglementaire internationale et un de gestion des contrats PV. Le candidat aura pour mission de collecter et analyser les textes réglementaires, de définir les exigences des partenaires, et d'assurer un reporting régulier au Directeur. La maîtrise des exigences réglementaires et un soutien opérationnel de l'équipe internationale sont requis.

Qualifications

• Compétences en gestion de projet pour la mise en place d'outils.
• Analyse des textes réglementaires en Pharmacovigilance.
• Capacité à travailler en équipe internationale.

Responsabilités

• Piloter la mise en place de l'outil de veille réglementaire PV.
• Définir les exigences réglementaires et contractuelles PV.
• Assurer un reporting régulier au Directeur PV international.

Description du poste

Au sein du pôle Pharmacovigilance, vous devrez piloter la mise en place de deux outils pour le service : un de veille réglementaire internationale et un de gestion des contrats PV et mesure de conformité des partenaires.

Vous serez donc en charge de :

• Mettre en place l'outil de veille réglementaire PV : Collecte, analyse des textes réglementaires PV internationaux et pilotage de la création de l'interface avec le fournisseur de l'outil
• Mettre en place l'outil de PV Agreements et le suivi de la conformité des partenaires : Définir les exigences réglementaires et contractuelles PV applicables aux partenaires et suivre / consolider les données de compliance des partenaires
• Apporter un soutien opérationnel à l'équipe PV international
• Assurer un reporting régulier au Directeur PV international et mettre en place des alertes en cas de retard, difficulté