CHEF DE PROJET CMC – Développement Pharmaceutique (F/H)

Horus Pharma; Nice; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Nice recherche un candidat pour gérer le développement CMC de produits de santé ophtalmiques. Vous serez responsable de la gestion de l'intégralité des dossiers d'enregistrement, en collaboration avec les équipes internes et externes. Le candidat idéal aura au moins 3 ans d'expérience, de solides compétences en gestion de projet et sera capable d'interagir couramment en anglais. Ce poste offre un cadre de travail moderne, des possibilités d'évolution de carrière et une politique d'engagement RSE.

Prestations

Package de rémunération décomposé

Transports en commun remboursés à 100%

Intégration personnalisée

Jours de télétravail

Ce siège social moderne

CSE avec de nombreux avantages

Qualifications

• 3 années d'expérience minimum, idéalement sur des médicaments stériles.
• Connaissances approfondies des BPF et lignes directrices ICH en matière de CMC.
• Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des partenaires externes.

Responsabilités

• Gérer le développement CMC et la maintenance des dossiers d'enregistrement.
• Représenter le département Opérations Industrielles dans les équipes projets.
• Coordination des projets de développement de produits de santé.

Connaissances

Collaboration avec les parties prenantes

Autonomie

Analyse et résolution de problèmes

Gestion de projet

Communication en anglais

Formation

Ingénieur chimiste ou Pharmacien

Outils

MS Project

Description du poste

Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.

Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. À l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que la passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.

Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons lancé un programme ambitieux visant à réduire l’empreinte environnementale de la filière (Eco’ Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.

Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre siège social niçois au cœur de l’Eco-Vallée. Ce lieu d’échanges offre un cadre travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.

Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi professionnel ?

Nous ouvrons un poste en CDI à pourvoir immédiatement !

Localisé à Nice

Vous assurez la gestion du développement CMC de produits de santé à visée ophtalmique et de la maintenance de leurs dossiers d’enregistrement. Vous suivez l’intégralité du cycle de vie des produits depuis leur conception jusqu’à leur mise sur le marché puis à la maintenance de toutes leurs composantes CMC : formulation, développement analytique et fabrication.

Vous avez une bonne connaissance de l’industrialisation de procédés de fabrication pharmaceutique de produits stériles qui vous permettra d’être l’interlocuteur de choix des façonniers en charge de la fabrication de ces produits.

• Représente le département des Opérations Industrielles dans les équipes « projet » internes et externes dans le cadre du développement de produits et de transferts industriels.
• Est le point de référence en matière de développement de produits (i.e ; médicaments et dispositifs médicaux), de leurs formulations, de leurs procédés de fabrication et de leurs méthodes d’analyses. Propose des solutions en vue de la résolution des problèmes techniques.
• Fait des recommandations en matière d’arbitrage dans la priorisation des projets ou des tâches.
• Contribue à la rédaction/revue du CTD/Module 3 des médicaments ainsi que des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux.
• Responsabilité dans la gestion de ses projets : réunions, planning, budget, qualité, revue et signature des documents CMC.
• Définit et assure la mise en œuvre de projets de développement de produits de santé :
• Recherche et évaluation de fournisseurs (sous-traitants de fabrication).
• Gestion du projet de transfert : Planning, Budget, Qualité, Documentation et Communication.
• Rédige et signe les documents CMC liés aux activités de développement des produits (protocole/rapport).
• Coordination de toutes les parties prenantes impliquées dans les projets (équipes internes et partenaires externes).
• Organise et co-dirige toutes réunions appropriées avec les partenaires externes : sous-traitants analytiques et de formulation, fabricants de produit finis (i.e ; façonnier) et fournisseurs de composants (i.e ; API, excipients, packaging primaire). Est le point de contact principal entre Horus Pharma et les chefs de projets des façonniers.

VOTRE APPORT :

Ingénieur chimiste ou généraliste ou Pharmacien de formation, vous disposez de 3 années d’expérience minimum, idéalement sur des médicaments stériles.

Vous avez développé des connaissances approfondies des BPF, des guidelines ICH en matière de CMC et du CTD/Module 3 ainsi que de la fabrication de produits de santé liquides stériles.

Vous parlez couramment anglais afin d’interagir avec nos sous-traitants et nos filiales.

La connaissance du logiciel MS Project ou un équivalent est requise (diagrammes de Gantt).

Vous êtes autonome, organisé et vous avez une grande capacité à collaborer avec les parties prenantes internes et externes. Pour cela, vous êtes doté d’excellentes qualités relationnelles et vous appréciez travailler en équipe.

Vous disposez également d’une bonne capacité d’analyse et de résolution de problèmes et vous êtes proactif.

Des déplacements en Europe sont à prévoir ( < 15% du temps).

NOTRE CONTRIBUTION :

• Package de rémunération décomposé en 3 parties : Fixe sur 13 mois + bonus + Participation/Intéressement
• Les transports en commun remboursés à 100%
• Une intégration personnalisée avec un parcours de formation organisé dès votre arrivée
• 1 jour de télétravail pour tous les salariés et 2 jours pour les parents d’enfants en bas âge
• Un siège social niçois neuf au cœur de l’Eco-Vallée qui offre un cadre de travail chaleureux et moderne
• Un CSE avec de nombreux avantages
• Des évènements QVT tout au long de l’année : petits-déjeuners, sessions sport et yoga, moments de convivialité
• Des opportunités d’évolution de carrière liées à la croissance de l’entreprise

COMMENT POSTULER :

Vous vous reconnaissez dans le profil que nous recherchons ? Merci d’envoyer votre CV sous la référence CDPCMC à l’adresse : [e-mail].

LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :

1. Un échange téléphonique avec Mélissa, Responsable Recrutement.
2. Un premier RDV avec votre futur manager et Mélissa à notre siège ou par Teams
3. Un dernier RDV au sein de notre siège pour les candidats rencontrés en distanciel

Vous vous reconnaissez dans cette opportunité ? Envoyez-nous votre candidature et faisons connaissance !