Chargé-e qualification validation (H/F)

BIOSE; Aurillac; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en Auvergne-Rhône-Alpes recherche un Chargé-e qualification validation. Vous serez responsable de la planification et de la rédaction des documents de validation dans un environnement BPF. Le poste exige un Bac + 5 et 24 mois d'expérience en qualification/validation. Des compétences en communication et en rédaction sont nécessaires. Le contrat est un CDI de 40 heures par semaine avec un salaire brut de 2800 Euros par mois.

Prestations

Complémentaire santé

CSE

Qualifications

• Minimum 24 mois d'expérience en qualification/validation.
• Connaissances en BPF et opérations pharmaceutiques.
• Bonne qualité rédactionnelle, esprit d'analyse.

Responsabilités

• Coordonner et planifier des activités de qualification/validation.
• Rédiger des protocoles et rapports de qualification.
• Exécuter des tests de qualification/validation.

Connaissances

Collaboration avec une équipe projet

Interpretation des données de validation

Rédaction de rapports de validation

Communication efficace

Formation

Bac + 5 en mesures physiques, génie biologique, qualité

Description du poste

Offre n° 195KXZD
Chargé-e qualification validation (H/F)

Actualisé le 12 août 2025
Soyez parmi les 1ers à postuler

Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site BIOSE, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la règlementation de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.Missions du poste :- Coordonner et planifier des activités de qualification/validation avec les services concernés- Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation- Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi- Etablir des analyses de risque et le plan de validation- Rédiger et suivre des anomalies- Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation- Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctivesCompétences requises :- Bac + 5 en mesures physiques, génie biologique, qualité- Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques- Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 40H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 2800.0 Euros sur 12.0 mois
• Complémentaire santé
• CSE

Profil souhaité

Expérience

• 24 Mois Cette expérience est indispensable

Compétences

• Collaborer avec une équipe projet
• Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
• Interprétation des données de validation
• Rédaction de rapports de validation
• Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve de réactivité
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Employeur

50 à 99 salariés

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.Biose Industrie est attachée aux valeurs d'Humilité, d'Efficience, d'Expertise et d'Agilité.Mme Lucie ESTRADE

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