Chargé-e de projets qualité process (H/F)

BIOSE; Aurillac; Sur place; EUR 34 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Chargé-e de projets qualité process. Le poste exige un Bac +4/5 ou une expérience équivalente dans le domaine. Vous aurez des responsabilités en matière de mise en place et conformité du système qualité, et vous travaillerez en collaboration avec d'autres services. Le salaire proposé se situe entre 34 000 € et 40 000 € brut annuel, dans le cadre d'un CDI à temps plein. Des avantages comme un CSE et une complémentaire santé sont également offerts.

Prestations

CSE

Complémentaire santé

Titres restaurant / prime de panier

Qualifications

• Bac +4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité pharmaceutique/Agroalimentaire.
• Anglais : lecture et compréhension de documents techniques simples.

Responsabilités

• Être garant de la mise en place et de la conformité du système qualité.
• Promouvoir la qualité dans le service.
• Gérer les change control.

Connaissances

Compétences techniques en fermentation

Compétences techniques en lyophilisation

Compétences techniques en centrifugation

Esprit critique

Capacités relationnelles

Esprit d’équipe

Organisation

Autonomie

Formation

Bac +4/5 en qualité pharmaceutique/Agroalimentaire

Bac+3 en qualité sécurité agroalimentaire / pharmaceutique

Bac+5 ou équivalent en qualité sécurité agroalimentaire / pharmaceutique

Description du poste

Offre n° 201PMCS – Chargé-e de projets qualité process (H/F)

Lieu : 15 - AURILLAC

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré(e) au service de production Drug Substance et rattaché(e) à la Direction Process, le chargé(e) de projets qualité process DS participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise.

Responsabilités

• Être garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service
• Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité
• Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes
• Promouvoir la qualité dans le service
• Réaliser l’investigation concernant les déviations de production
• Proposer, mettre en place et suivre les actions qualité, correctives et préventives (CAPA)
• Assurer la cohérence et l’application du système documentaire, participer à la rédaction et mise à jour des procédures
• Gérer les change control
• Préparer les audits et inspections
• Participer aux RETEX projets
• Contribuer aux analyses de risque et à la rédaction de cahiers des charges
• Optimiser les processus selon les règles qualité en vigueur
• Diffuser, gérer et animer la formation qualité du périmètre
• Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité

Qualifications et compétences

• Bac +4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité pharmaceutique/Agroalimentaire
• Compétences techniques en fermentation, lyophilisation et centrifugation
• Esprit critique, capacités relationnelles et pédagogie
• Esprit d’équipe et collaboration avec les différents services
• Capacité d’écoute et de reformulation des problèmes
• Organisation, adaptabilité, autonomie et réactivité
• Anglais : lecture et compréhension de documents techniques simples

Expérience

• Débutant accepté
• Bac+3, Bac+4 ou équivalent en qualité sécurité agroalimentaire / pharmaceutique ou similaire
• Bac+5 et plus ou équivalent en qualité sécurité agroalimentaire / pharmaceutique ou similaire

Savoir‑être et comportement

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Être force de proposition

Conditions de travail & rémunération

Type de contrat : CDI

Temps de travail : 40 h/semaine, travail en journée

Déplacements : Aucun déplacement

Salaire : 34 000 € à 40 000 € brut annuel

Avantages : CSE, complémentaire santé, titres restaurant / prime de panier