Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

altizem; Île-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique recherche un(e) consultant(e) Chargé d’Affaires réglementaires pour garantir l’application de la réglementation applicable aux produits de santé. Le candidat doit maîtriser l’enregistrement et la soumission de dossiers d’AMM et avoir une expérience en contrôle de la publicité promotionnelle. Un diplôme en pharmacie ou un master est requis, ainsi qu'une première expérience en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Expérience en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique requise.

Responsabilités

• Accompagner les clients dans l'application de la réglementation des produits de santé.
• Gérer l'enregistrement et la soumission des dossiers d’AMM.
• Assurer les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM.
• Contrôler la publicité promotionnelle.

Connaissances

Maîtrise de l'enregistrement et de la soumission des dossiers d’AMM

Connaissance des variations et renouvellements des dossiers d’AMM

Expérience en contrôle de la publicité promotionnelle

Compréhension de la réglementation ANSM et FDA

Formation

Pharmacien ou titulaire d’un master

Description du poste

Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.

Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et chimie fine.

Plus qu’un challenge, altizem est une aventure où ton dynamisme sera la clef de ta réussite ! Rencontrons-nous, nous t’expliquerons.

Altizem est une entreprise handi-accueillante.

Rejoignez l'alti'team en tant que consultant(e) Chargé d’Affaires réglementaires pour accompagner l'un de nos clients dans l'industrie pharmaceutique afin de garantir l’application de la réglementation applicable à la mise sur le marché et la distribution de produit de santé :

• Vous maîtrisez l’enregistrement et la soumission des dossiers d’AMM
• Vous êtes capable d’assurer les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM
• Vous avez eu l'occasion de travailler sur contrôle de la publicité promotionnelle
• L’ANSM et la FDA n’ont plus aucun secret pour vous

Vous êtes Pharmacien ou titulaire d’un master et avez une première expérience en affaires réglementaires obligatoirement dans le secteur pharmaceutique.

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