Chargé d’Affaires Règlementaires Senior H/F

Gi Group; Boulogne-Billancourt; Hybride; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en sciences de la vie recherche un Chargé d’Affaires Règlementaires pour une mission au sein d'un groupe pharmaceutique, avec des responsabilités dans le développement des réglementations et la coordination des soumissions aux autorités. Le candidat idéal aura un diplôme en pharmacie ou un master en affaires réglementaires, avec 3 à 6 ans d’expérience. Le poste est basé à Boulogne Billancourt ou Langlade, avec possibilité de travailler en full remote.

Qualifications

• 3 à 6 ans d’expérience dans le domaine des affaires réglementaires.
• Solides compétences en systèmes de gestion réglementaire.
• Capacité à travailler avec des autorités réglementaires.

Responsabilités

• Implémenter la stratégie réglementaire globale.
• Coordonner et préparer les interactions avec les autorités.
• Constituer les dossiers pour les soumissions réglementaires.

Connaissances

Connaissance des exigences réglementaires

Compétences en RIM et PMS

Collaboration en équipe

Formation

Diplôme en pharmacie

Master en affaires réglementaires

Description du poste

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons à Langlade, Toulouse ou Boulogne Billancourt ou en full remote, un Chargé d’Affaires Règlementaires H/F pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.

Principales responsabilités

Fournir un support/contribution réglementaire dans le développement en collaboration avec les équipes internes, le partenaire de co-développement et les CROs pour garantir la prise en compte des requis réglementaires :

• Implémenter la stratégie réglementaire globale pour les activités dont le Collaborateur a la charge.
• Contribution à la coordination et préparation des interactions avec les autorités.
• Constitution des dossiers à soumettre aux autorités dans le cadre des essais cliniques, nouvelle indication, PIP, en particulier :
• Rôle de Regulatory Lead sur les activités de soumission au UK et en Suisse.
• Rôle de Regulatory Lead pour les activités réglementaires sur les études cliniques de son périmètre.

• Veiller au respect des échéances fixées en interne et/ou par les Autorités.
• Veille réglementaire ciblée - Maintenir à jour les outils et bases de données réglementaires.
• Diplôme en pharmacie avec une spécialisation ou un master en affaires réglementaires.
• 3 à 6 ans d’expérience dans le domaine.
• Solides compétences en systèmes RIM et PMS.

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