Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F / H

AMARYLYS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé à Paris est à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC. Vous contribuerez à des projets stratégiques en matière de régulations tout en développant votre expertise dans un environnement numérique. Les candidats doivent maîtriser les exigences CMC et parler anglais. Ce rôle offre une opportunité unique de carrière pour les professionnels passionnés.

Responsabilités

• Contribution aux livrables CMC (variations, renouvellements, mises à jour dossiers).
• Support opérationnel sur la documentation réglementaire.
• Utilisation efficace des outils et bases de données dédiés.
• Participation à l'amélioration des processus CMC.
• Travail dans un environnement documentaire informatisé.

Connaissances

Maîtrise des exigences CMC (EU, ICH)

Aisance avec les outils digitaux et la bureautique

Anglais avancé

Capacité à gérer et analyser des données réglementaires

Description du poste

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Description du poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC.

Si vous souhaitez contribuer à des projets stratégiques tout en développant votre expertise, cette opportunité est faite pour vous !

Vos missions

• Contribution aux livrables CMC (variations, renouvellements, mises à jour dossiers).
• Support opérationnel sur la documentation réglementaire.
• Utilisation efficace des outils et bases de données dédiés.
• Participation à l'amélioration des processus CMC.
• Travail dans un environnement documentaire informatisé.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature : )

Modalités :

• Prise de poste : dés janvier 2026
• Localisation : Île-de-France

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Maîtrise des exigences CMC (EU, ICH).
• Aisance avec les outils digitaux et la bureautique.
• Anglais avancé.
• Capacité à gérer et analyser des données réglementaires.