Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H / F

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Boulogne-Billancourt recherche un(e) spécialiste en assurance qualité pour enquêter sur les événements qualité et soutenir l'amélioration continue. Le candidat doit avoir un Bac +5 scientifique, une expérience d'au moins 2 ans en assurance qualité opérationnelle et une solide connaissance des BPF. Ce poste exige des compétences organisationnelles et une aptitude à travailler en équipe.

Qualifications

• Expérience d'au moins 2 ans en assurance qualité opérationnelle.
• Solide connaissance des BPF.

Responsabilités

• Investiguer les événements qualité (déviations, réclamations).
• Faire avancer les déviations dans le système qualité.
• Participer à l'identification et à la mise en place des CAPAs.
• Apporter un support dans la réalisation des actions correctives.
• Suivre et gérer les change controls hors production.
• Participer aux activités d'assurance qualité opérationnelle.

Connaissances

Investiguer les événements qualité

Organiser son travail

Rédiger des protocoles et rapports

Travail en équipe

Formation

Bac +5 scientifique

Description du poste

Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez impliqué dans les changements d'organisation du service et la cession du site, à ce titre vos missions principales sont :

• Investiguer les événements qualité (déviations, réclamations).
• Faire avancer les déviations dans le système qualité.
• Participer à l'identification et à la mise en place des CAPAs.
• Apporter un support dans la réalisation des actions correctives.
• Suivre et gérer les change controls hors production.
• Participer aux activités d'assurance qualité opérationnelle (procédures, amélioration continue, revues qualité produit).
• Mettre en place les actions CAPA
• Rédiger les rapports de déviation
• Suivre les changement et les indicateurs de performance (KPI)

Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, avec une spécialisation en qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans sur un poste en assurance qualité opérationnelle au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des BPF.

Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger des protocoles et rapports avec précision et de travailler en équipe.