Chargé Assurance Qualité Opérationnelle Biolaunch H/F

Sanofi; Vitry-sur-Seine; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour assurer la conformité des produits Biotech au sein de son équipe à Vitry-sur-Seine. Le candidat idéal doit avoir une expertise en assurance qualité, une formation en pharmacie ou biotechnologie, et de solides compétences en leadership. Ce poste offre des avantages intéressants et une opportunité d'évolution de carrière.

Prestations

Soins de santé de haute qualité

Programmes de prévention et de bien-être

Congé parental d'au moins 14 semaines

Qualifications

• Expérience dans le domaine de la production industrielle de produits de Biotechnologie.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Anglais – lu, parlé, écrit.

Responsabilités

• Revue des dossiers de lots.
• Contribuer au respect des délais de libération des lots produits.
• Traitement des évènements qualité.

Connaissances

Expert en Assurance Qualité

Leadership

Compétences relationnelles

Coopération en transverse

Formation

Pharmacien thésé

Ingénieur Biotechnologie

Outils

SAP

GPS3

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle Biolaunch H/F

Lieu

Centre de Production Vitry-sur‑seine (94)

À propos du poste

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Chargé(e) Assurance Qualité opérationnelle au sein du Biolaunch, sera d’être garant de la conformité des produits Biotech.

Principales Responsabilités

• Revue des dossiers de lots
• Contribuer au respect des délais de libération des lots produits (release cycle time)
• Traitement des évènements qualité
• Evaluer et clôturer les déviations
• Contribuer à la définition et au suivi des CAPA
• Evaluer et clôturer les changes control
• Présence terrain : soutenir et participer au bon du premier coup pour garantir la conformité des opérations et le respect des BPF
• Piloter et contribuer à la revue qualité produit
• Participer à l’amélioration continue : Être un acteur clé du maintien et de l’amélioration de la qualité globale au sein du site

À propos de vous

• Expérience : Expert en Assurance Qualité, impérativement acquise dans le domaine de la production industrielle de produits de Biotechnologie
• Expertise BPF / Connaissance en production industrielle d’anticorps monoclonaux / SAP / GPS3 (gestion d’investigation complexe pluridisciplinaire)
• Savoir être et savoir-faire : leadership, coopérer en transverse, agir pour changer, organiser, force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles
• Formation : Pharmacien thésé ou Ingénieur Biotechnologie
• Langue(s) : Anglais – lu, parlé, écrit

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation.
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact.
• Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d’avantages en santé et bien‑être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien‑être, et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre.
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production.

Égalité des chances

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l’orientation sexuelle, de l’âge, de la citoyenneté, de l’état civil, du handicap ou de l’identité de genre. Nous vous invitons à regarder notre vidéo ALL IN et à consulter nos actions en faveur de la diversité, de l’équité et de l’inclusion sur sanofi.com.