Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) - GROUPEMENT HOSPITALIER SUD

HOSPICES CIVILS DE LYON; Oullins-Pierre-Bénite; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital en Rhône-Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour accompagner et soutenir le développement d'études cliniques en oncologie. Le candidat devra mettre en œuvre différents protocoles et participer au recrutement des sujets, tout en respectant la législation en vigueur. Une formation scientifique Bac +3 est requise, ainsi que des compétences en validation des Bonnes Pratiques Cliniques et des connaissances en recherche. Ce poste offre l'opportunité de travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire.

Qualifications

• Diplôme minimum Bac +3 en sciences.
• Formation complémentaire en recherche clinique si nécessaire.

Responsabilités

• Participer à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques.
• Recrutement des sujets et suivi des évènements indésirables.
• Mise à jour et respect de la législation en cours.

Connaissances

Validation des Bonnes Pratiques Cliniques

Connaissances scientifiques et médicales générales

Anglais scientifique

Maitrise des outils bureautiques

Formation

Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum

Formation complémentaire à la Recherche Clinique

Description du poste

Le Bureau d'Etude Clinique du service d'Oncologie Médicale de l’Hôpital Lyon Sud recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) pour accompagner et soutenir le développement de plusieurs études cliniques dans le domaine de l'Oncologie. Ces études concernent à la fois des projets industriels et académiques, allant de la phase I à la phase III, dans un environnement de recherche dynamique et en constante évolution.

Le BEC est composé d'une coordinatrice, de 8 ARCs, d'1 IDE de Recherche Clinique et d'1 technicienne de laboratoire.

En coopération avec l'ensemble des intervenants et sous la responsabilité de l’investigateur principal ou du promoteur.

Vous mettrez en œuvre et/ou coordonnerez les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique.

• Participation à la faisabilité et mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des BPC
• Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et à leur accompagnement.
• Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation à partir des dossiers médicaux, suivi des évènements indésirables. Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de corrections.
• Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents
• Participation à l’information et à la formation des différents partenaires.
• Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures.
• Validation des grilles de surcoûts et facturation.
• Elaboration et mise en place du plan d'archivage des documents, rapport d'activité.
• Gestion des échantillons biologiques.

Qualifications

• Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
• Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique

Compétences

• Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et connaissances de la réglementation de la recherche clinique
• Connaissances scientifiques et médicales générales
• Anglais scientifique
• Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
• Mise à jour des connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche

Savoir-être

• Éthique et déontologie médicale
• Autonomie, rigueur et organisation
• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
• Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui