Attaché de recherche clinique coordinateur (H/F)

UNIVERSITE DE BORDEAUX; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement d'enseignement supérieur à Bordeaux recrute un Attaché de recherche clinique coordinateur pour participer à un projet européen sur l'oncogériatrie. Le poste requiert un Master et une expérience en monitorage d'essais cliniques. Vous serez responsable de la conduite d'essais multicentriques, de la gestion documentaire et de la communication des résultats. Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable. Type de contrat : CDD de 15 mois, à temps plein.

Prestations

Restauration

CSE

Qualifications

• Diplôme de Master dans le domaine de la biologie ou santé publique.
• Connaissances sur la réglementation de recherche impliquant la personne humaine.
• Maîtrise du monitorage d'essais cliniques multicentriques.
• Expérience dans un environnement multiculturel indispensable.

Responsabilités

• Conduire et monitorer des essais cliniques multicentriques.
• Organiser les réunions de l'étude et produire des comptes rendus.
• Assurer la mise à jour des documents de recherche.
• Participer à la rédaction du rapport final.

Connaissances

Rigueur

Anglais (C1/B2)

Organisation

Autonomie

Esprit d'équipe

Formation

Master en biologie ou santé publique

DIU‑ARC

Outils

Logiciels de gestion de données

Description du poste

Offre n° 202JKTN
Attaché de recherche clinique coordinateur (H/F)

Vous souhaitez contribuer à un programme de recherche d'excellence dans une équipe multiculturelle ? Rejoignez BoRdeaux Institute of onCology (BRIC) de l'Université de Bordeaux ! Cette unité de recherche sur le cancer, créée en 2022 regroupe 250 personnes au sein de 11 équipes de recherche et un service commun est en co-tutelle de l'Inserm et de l'Université de Bordeaux. Cette unité est un projet collectif avec deux thématiques de recherche principales : les cancers de mauvais pronostics et les cancers rares. Dans le cadre du projet européen GERONTE, nous recrutons un Attaché de recherche clinique coordinateur F/H. Ce projet est financé par le programme Horizon 2020 en réponse au défi sociétal santé du programme Horizon 2020 et porte sur l'amélioration de la prise en charge des patients en oncogériatrie via des parcours personnalisés, facilité par la transition numérique.

Responsabilités

• Conduite et monitorage d'un essai clinique multicentrique : Vous participez à la rédaction des amendements du protocole et des documents de l'essai, vous êtes le point de contact avec les sites cliniques en France, vous suivez le plan de monitorage, définissez les outils et assurez leur mise à jour, vous programmez et réalisez les visites de monitorage et de clôture des centres investigateurs, ainsi que le monitorage à distance, vous participez à la revue des données scientifiques pendant et à la fin de l'étude, vous êtes garant du respect de la règlementation en matière d'essai clinique, de qualité et de confidentialité.
• Gestion de projet : Vous organisez les réunions de l'étude et produisez les comptes rendus, vous contribuez à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche, vous formez et informez les partenaires du consortium.
• Gestion documentaire : Vous êtes en charge de la bonne tenue et mise à jour des documents de la recherche (dossier investigateur, dossier pharmacie, dossier de bibliothèque, classeurs d'observation, guide de l'étude en pratique), vous codez les données concernant les évènements et les traitements, vous participez à la rédaction du rapport final et de la lettre d'information aux participants.

Compétences et qualités requises

• Diplôme de Master dans le domaine de la biologie ou de la santé publique, formation complémentaire en recherche clinique de type DIU‑ARC, première expérience réussie en tant qu'ARC.
• Connaissances sur la réglementation européenne et française en matière de recherche impliquant la personne humaine.
• Rigueur en matière de confidentialité et de sécurité des données.
• Maîtrise du monitorage d'essais ou d'études cliniques multicentriques.
• Possession de notions en codage et base de données informatiques.
• Compréhension, lecture et expression en anglais scientifique dans un environnement multiculturel (niveau C1/B2).
• Organisation, autonomie et esprit d'équipe.

Une expérience ou forte appétence pour les projets internationaux et / ou la cancérologie ou la e‑santé est un plus.

Détails du poste

Type de contrat : CDD – 15 mois
Durée du travail : 35 h/semaine
Travail en journée

Salaire

• Salaire brut mensuel : 2250,0 – 2590,0 Euros sur 12 mois
• Restauration
• CSE

Déplacements : Ponctuels

Exigences d'expérience

• 24 mois – Cette expérience est indispensable.
• Bac+5 et plus ou équivalents Biologie – DU ou DIU ARC – Cette formation est indispensable.

Compétences techniques

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques
• Anglais – Cette langue est indispensable

Savoir‑être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Enseignement supérieur

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