Attaché de recherche clinique coordinateur F/H

Université de Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une grande université dynamique à Bordeaux recherche un Attaché de recherche clinique coordinateur pour un projet sur la prise en charge des patients en oncogériatrie. Le poste implique la rédaction de documents, le suivi des essais cliniques et la gestion de projet. Un Master en biologie ou santé publique et une formation en recherche clinique sont requis. Salaire brut mensuel entre 2250€ et 2590€ selon le profil. Plusieurs avantages liés au poste sont offerts.

Prestations

50 jours de congés annuels

Prise en charge de 75% des transports publics

Mutuelle à 15€ / mois

Restauration subventionnée

Offres loisirs, sport et culture

Forfait 'mobilités durables'

Parcours d’accueil et formations

Qualifications

• Expérience en tant qu'ARC.
• Connaissance de la réglementation européenne et française.
• Maîtrise du monitorage d'études cliniques multicentriques.

Responsabilités

• Rédiger des amendements de protocole et documents d'essai.
• Suivre le plan de monitorage et mettre à jour les outils.
• Organiser des réunions de l'étude et produire des comptes rendus.

Connaissances

Rigueur en matière de confidentialité

Organisations

Autonomie

Anglais scientifique (C1/B2)

Formation

Master en biologie ou santé publique

Formation en recherche clinique (DIU-ARC)

Outils

Base de données informatiques

Description du poste

À propos de nous

L’université de Bordeaux est une grande université dynamique, responsable, attentive au bien‑être de ses personnels. La rejoindre, c’est travailler dans un cadre privilégié au sein d’une communauté professionnelle particulièrement diverse et ouverte, en bénéficiant de dispositifs d’accueil et d’inclusion, de formation et de mobilité interne. C’est participer à une aventure académique, scientifique et humaine. C’est s’engager à relever les défis du XXIe siècle.

Vous souhaitez contribuer à un programme de recherche d’excellence dans une équipe multiculturelle ?

Rejoignez BoRdeaux Institute of Oncology (BRIC) de l’Université de Bordeaux !

Cette unité de recherche sur le cancer, créée en 2022, regroupe 250 personnes au sein de 11 équipes de recherche et un service commun est en co‑tutelle de l’Inserm et de l’Université de Bordeaux. Cette unité est un projet collectif avec deux thématiques de recherche principales : les cancers de mauvais pronostics et les cancers rares.

Dans le cadre du projet européen GERONTE, nous recrutons un Attaché de recherche clinique coordinateur F/H.

Ce projet est financé par le programme Horizon 2020 en réponse au défi sociétal santé du programme Horizon 2020 et porte sur l’amélioration de la prise en charge des patients en oncogériatrie via des parcours personnalisés, facilités par la transition numérique.

Mission

Le projet est porté par un consortium international comprenant 10 partenaires répartis sur 7 pays européens, avec des cultures différentes, comprenant des équipes de recherches cliniques hospitalo‑universitaires, des laboratoires de recherche académiques en sciences économiques et sociales, une start‑up dans le domaine de l’e‑santé et des associations de patients.

Conduite et monitorage d’un essai clinique multicentrique

• Vous participez à la rédaction des amendements du protocole et des documents de l’essai
• Vous êtes le point de contact avec les sites cliniques en France
• Vous suivez le plan de monitorage, définissez les outils et assurez leur mise à jour
• Vous programmez et réalisez les visites de monitorage et de clôture des centres investigateurs, ainsi que le monitorage à distance
• Vous participez à la revue des données scientifiques pendant et à la fin de l’étude
• Vous êtes garant du respect de la règlementation en matière d’essai clinique, de qualité et de confidentialité

Gestion de projet

• Vous organisez les réunions de l’étude et produisez les comptes rendus
• Vous contribuez à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
• Vous formez et informez les partenaires du consortium

Gestion documentaire

• Vous êtes en charge de la bonne tenue et mise à jour des documents de la recherche (dossier investigateur, dossier pharmacie, dossier de bibliothèque, classeurs d’observation, guide de l’étude en pratique)
• Vous codez les données concernant les événements et les traitements
• Vous participez à la rédaction du rapport final et de la lettre d’information aux participants

Profil

• Titulaire d’un diplôme de Master dans le domaine de la biologie ou de la santé publique, vous avez suivi une formation complémentaire en recherche clinique de type DIU‑ARC. Vous avez une première expérience réussie en tant qu’ARC.
• Vous avez des connaissances sur la réglementation européenne et française en matière de recherche impliquant la personne humaine
• Vous faites preuve de rigueur en matière de confidentialité et de sécurité des données
• Vous maîtrisez le monitorage d’essais ou d’études cliniques multicentriques
• Vous possédez des notions en codage et base de données informatiques
• Vous comprenez, lisez et parlez l’anglais scientifique dans un environnement de travail multiculturel (niveau C1/B2)
• Vous faites preuve d’organisation, d’autonomie et d’esprit d’équipe

Une expérience ou forte appétence pour les projets internationaux et / ou la cancérologie ou la e‑santé est un plus.

Vous vous reconnaissez ? Postulez !

Plus D’informations

En rejoignant le BRIC, vous travaillerez en équipe pluridisciplinaire, dans une structure à taille humaine, pour une expérience formatrice à dimension européenne.

Sous la responsabilité du responsable de l’équipe Unité de Recherche Épidémiologique et Clinique (UREC) de l’Institut Bergonié, au sein de la plateforme EUCLID/F‑CRIN du CIC‑EC. Le travail implique une collaboration étroite avec l’équipe Projet et des échanges nombreux avec les partenaires européens impliqués dans la coordination et la conduite des études cliniques, notamment le responsable du Work Package clinique, les investigateurs et le promoteur.

Basé à Bordeaux – accès tram A (arrêt « Hôpital Pellegrin »), bus, vélo ; au cœur du campus de sciences de la santé et quelques séances à prévoir à l’Institut Bergonié (tram B).

CDD de 15 mois

Des déplacements en France et ponctuellement à l’étranger sont à prévoir.

Salaire mensuel brut : entre 2250€ et 2590€ selon profil

Avantages Liés Au Poste

• 50 jours de congés annuels dès la première année
• Prise en charge à 75 % de l’abonnement aux transports en commun de Gironde
• Participation à la mutuelle à hauteur de 15€ / mois
• Restauration subventionnée
• Des offres loisirs, sport et culture pour tous les personnels
• Forfait "mobilités durables" sur trajet domicile – travail
• Parcours d’accueil et formations

Processus de recrutement

Après la période de publication de l’annonce, nous prendrons contact avec les candidats retenus pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le chargé de recrutement.

Conseil : votre lettre de motivation est lue et nous apporte des éléments complémentaires à votre CV !

Référence de l’offre : 3204fca5rl