Assureur Qualité F/H

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé située à Aulnay-Sous-Bois recrute un Assureur Qualité en CDD. Vous serez responsable de la conformité aux normes de qualité et du développement des documents qualité. Le candidat idéal sera diplômé d'une école d'ingénieur (Bac+5) avec au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, idéalement en assurance qualité. La maîtrise de l'anglais et des compétences en rigueur et autonomie sont essentielles. Un environnement de travail stimulant vous attend.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans une fonction similaire en qualité opérationnelle.
• Au moins 1 à 2 ans en Assurance Qualité opérationnelle.
• Compétences en rédaction et présentation des documents qualité.

Responsabilités

• Garantir la conformité aux référentiels qualité applicables.
• Rédiger les documents qualité nécessaires.
• Représenter le périmètre d’activité en matière de qualité.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Pragmatisme

Orienté solutions

Anglais courant

Formation

Diplôme d'Ingénieur, Bac+5

Description du poste

With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us!

Assureur Qualité en CDD H/F

Localisation : Aulnay-sous-Bois (93)

Poste à pourvoir en CDI

Nous Vous Proposons

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité en CDD F/H. Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre.

Pour Ce Faire, Vous

• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
• Rédigez les documents qualité de référence ayant trait à votre activité.
• Identifiez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité.
• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
• Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie.
• Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou fait ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour Ce Faire, Vous

• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement.
• Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection.
• Participez à l’élaboration de tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité pour lesquelles vous aurait été préalablement qualifié.
• Compléter les cahiers des charges de tous les fournisseurs de votre périmètre après avoir défini les critères relatifs aux exigences qualité.
• Pouvez réaliser les audits internes et externes pour votre périmètre et émettez un avis sur la conformité aux référentiels.
• Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines.
• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité.
• S’assurez de la maîtrise des changements pour votre périmètre.
• Réalisez des revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d’assurance qualité de votre périmètre.

Votre Profil

Vous êtes diplômé(e) Ingénieur, Bac+5.
Vous justifiez d’au moins 3 ans dans une fonction similaire en qualité opérationnelle et/ou production avec au moins 1 à 2 ans en Assurance Qualité opérationnelle sur une fonction d'Assureur Qualité.
Vous êtes rigoureux, autonome, pragmatique et orienté solutions.
Vous parlez couramment anglais et vous vous sentez à l’aise autant à l’oral qu’à l’écrit.