Adjoint Responsable AQ Opérationnelle H/F

LFB; Lille; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Lille recherche un(e) adjoint(e) au responsable d'unité assurance qualité opérationnelle pour garantir le respect réglementaire dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la gestion des déviations et de l'expertise sur des sujets critiques, tout en pilotant une équipe. Le poste nécessite un Bac+5 en qualité ou pharmacien d'industrie et au moins 3 ans d'expérience. Vous bénéficierez d'un accord télétravail après 4 mois et d'avantages tels que mutuelle et participation aux frais de transport.

Prestations

Accord télétravail après 4 mois

Prise en charge à 50% de la carte transport

Mutuelle et prévoyance

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité Opérationnelle.
• Capacité à prendre des décisions rapides.
• Souhait de s'orienter vers du management d'équipe.

Responsabilités

• Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA.
• Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques.
• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés.

Connaissances

Gestion des déviations

Leadership

Collaboration interdisciplinaire

Formation

Bac+5 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

En tant qu'Adjoint.e au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle, votre rôle est de garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires et l'application des procédures au sein du secteur de mise en forme pharmaceutique en relayant les directives du Responsable AQ.

Vous managez l'équipe composées d'Assureur Qualité.

Au quotidien, vos missions sont :

• Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA


• Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques


• Approuver la documentation, les livrables de qualification et / ou validation


• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés


• Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement


• Mener et valider les enquêtes relatives aux vigilances (Réclamations, Pharmacovigilance)


• Mener les auto-inspections confiées, avec la définition du plan d'action


• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise


• Piloter et / ou participer à l'analyse du QRM


• Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac+5 minimum en Qualité ou Pharmacien d'Industrie, vous justifiez d’une expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle d'au moins 3 ans. Vous souhaitez vous orienter vers du management d'équipe. Vous aimez travailler en collaboration avec une grande diversité d’interlocuteurs de production et savez prendre des décisions rapides. Vous êtes reconnu.e pour votre leadership et votre capacité à emmener les équipes.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI.

Accord télétravail après 4 mois d'ancienneté

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation

Mutuelle, prévoyance, CE, PEG / PERCO

Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif