2 postes d'Inspecteurs des médicaments chimiques (F/H)

ANSM; Saint-Denis; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de sécurité sanitaire recherche un inspecteur pour garantir la conformité des médicaments en France et à l'international. Le candidat idéal doit être pharmacien, possédant une expérience d'au moins 5 ans dans le contrôle ou la production de médicaments. Les compétences essentielles incluent l'analyse, la rigueur, ainsi qu'une maîtrise de l'anglais. Ce poste nécessite également d'excellentes capacités relationnelles pour assurer des missions d'inspection efficaces au sein de l'agence.

Qualifications

• Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et / ou de contrôle de médicaments.
• Disponibilité et aisance relationnelle pour les missions d'inspection.

Responsabilités

• Vérifier l’application des lois et règlements concernant les médicaments.
• Réaliser des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger.
• Participer à l'élaboration des décisions administratives concernant les activités inspectées.

Connaissances

Capacités d'analyse et de synthèse

Esprit critique

Rigueur

Intégrité

Sens du service public

Maîtrise de l'anglais

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Diplôme de Pharmacien

Diplôme supplémentaire en management qualité

Description du poste

Descriptif du poste

Finalitéduposte :

Vérifier sur site (en France et à l’international), en toute intégrité, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales :

L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

• lapréparationdel’inspectionenlienaveclesautresstructuresdel’Agenceconcernées,
• l’inspectionsursitecomprenantéventuellementdesopérationsdeprélèvementd’échantillons,desaisie,deconsignation,etc.
• larédactionetlasignaturedurapportd’inspectiondanslecadredelaprocédurecontradictoiredanslesdélaisimpartisavecunavissurlaconformitédesopérations,
• l’étude,avecsahiérarchie,dessuitesàdonneretlaparticipationàl’élaboration,lecaséchéant,deladécisionadministrativeenappréciantlesrisquesauregarddesbénéficesinduitsparlesactivitésinspectées,
• l’élaborationdesynthèsessurlesinspectionsréaliséesdansunethématiquedonnée.

Activités secondaires :

• Exécutiondemissionsd’expertisepourlecomptedel’Agence,d’institutionsnationalesetinternationales,notammenteuropéennes,
• Participationàlamiseenplaceetàl’évolutiondusystèmeréférentiel,desoutilsetdesdocumentsconcernantsondomainedecompétence,
• Préparationdepropositionsderéponsesauxdemandestechniquesliéesàsondomainedecompétence,
• Représentationdel’Agenceauxréunionsnationalesouinternationales,danssondomainedecompétence,
• Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Profil recherché

Formation / Diplôme : Pharmacien

Diplômecomplémentaireapprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, chimie fine ou galénique

Expérienceprofessionnellerequise :

Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et / ou de contrôle de médicaments et / ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants / fournisseurs.

Compétencesclésrecherchées :

• Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
• Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
• Maîtrisedel’anglaisàl’écritcommeàl’oral.
• Maîtrise des outils informatiques.