Técnico Auxiliar de Calidad

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 28.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una institución pública andaluza está buscando un perfil técnico de soporte a la gestión en Sevilla para dar apoyo en actividades de calidad y regulación en ensayos clínicos. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Vida y formación en Normas de Correcta Fabricación. Las funciones incluyen la revisión de documentos regulatorios y el soporte administrativo para la liberación de medicamentos. Se valorará formación adicional en sistemas de calidad y buen nivel de inglés.

Formación

• Cumplir con los requisitos mínimos para poder formalizar un contrato en prácticas por la titulación de acceso al puesto.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados.

Responsabilidades

• Revisión de cambios regulatorios y preparación de documentos resumen.
• Dar soporte en la liberación administrativa de medicamentos producidos en la red de laboratorios.
• Apoyo en la coordinación de actividades de la red de laboratorios fabricantes.

Conocimientos

Formación en Normas de Correcta Fabricación

Buen nivel de inglés

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida

Descripción del empleo

Información general

Tipo de convocatoria

Perfil del puesto de trabajo

Perfil técnico de soporte a la gestión

Denominación del puesto

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.

Requisitos obligatorios:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.
• Cumplir con los requisitos mínimos para poder formalizar un contrato en prácticas por la titulación de acceso al puesto. En el siguiente enlace podrá encontrar toda la información relativa a este requisito: https://www.sepe.es/HomeSepe/empresas/contratos-de-trabajo/contrato_en_practicas
• Formación en Normas de Correcta Fabricación.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables:

• Formación en sistemas de calidad bajo Normas de Correcta Fabricación, ISO 9001 u otra normativa de calidad específica.
• Formación en terapias avanzadas.
• Formación en cultivos celulares.
• Formación en normativa específica en ensayos clínicos.
• Buen nivel de inglés.

Funciones

• Revisión de cambios regulatorios y preparación de documentos resumen.
• Dar soporte en la liberación administrativa de todos los lotes de medicamentos producidos en la red de laboratorios fabricantes del SSPA y gestión del archivo de calidad correspondiente.
• Apoyo en la coordinación de las actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas, incluyendo las auditorías, preparaciones previas a inspección y respuesta a deficiencias detectadas.
• Apoyo en la revisión de los documentos esenciales de los ensayos clínicos en marcha o nuevos ensayos clínicos y en las necesidades de actualización del sistema de calidad del promotor.
• Apoyo en la cualificación de equipos térmicos necesarios en la red de laboratorios de terapias avanzadas del SSPA.
• Apoyo en la preparación de consultas a las agencias reguladoras.
• Apoyo en la preparación o solicitud de los materiales y documentos para el master específico de fabricación de medicamentos.
• Apoyo a la UPRC de Sevilla en las actividades que así se requieran.