Técnico/a Especialista en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una fundación de salud pública en Andalucía busca un/a Técnico/a Especialista en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas. El candidato ideal debe tener titulaciones en Ciencias y 4 años de experiencia en investigación biomédica, diseño de experimentos preclínicos y al menos 2 publicaciones en revistas internacionales. Se ofrece la oportunidad de participar en el desarrollo de proyectos innovadores en el sector de las terapias avanzadas, colaborando con investigadores clave y apoyando la tramitación de documentación regulatoria necesaria.

Formación

• Experiencia de al menos 4 años en investigación biomédica.
• Experiencia en diseño de experimentos preclínicos.
• Contar con al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto.

Responsabilidades

• Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para preclínica regulatoria.
• Identificar sinergias en grupos de investigación.
• Asesorar en el diseño experimental de investigaciones.

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Técnico/a Especialista en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente, reconocida u homologada por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Formación reglada en terapias avanzadas.
• Experiencia de al menos 4 años en los siguientes aspectos:
• Investigación biomédica.
• Diseño de experimentos preclínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
• Técnicas básicas de biología celular y molecular.
• Contar con al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas.
• Acreditación Categoría C (actualmente denominado función D) para el Diseño de proyectos y procedimientos de experimentación animal.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables

• Experiencia en realización de estudios de biodistribución en al menos un producto de terapias avanzadas.
• Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
• Experiencia en fabricación de medicamentos en condiciones GMP.
• Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas.
• Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.

Funciones

• Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria para su posterior traslación a clínica.
• Apoyo en la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Salud y Consumo.
• Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
• Soporte en la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA.
• Asesoría en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, de acuerdo a la normativa existente, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
• Realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
• Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas.
• Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.
• Elaboración de informes “ad-hoc” relacionados con asuntos preclínicos.
• Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
• Apoyo en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.