Regulatory & Quality Leader - Medical Aesthetics

novasonix group; Madrid; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector médico-estético en Madrid busca un Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para garantizar la conformidad de los productos con la normativa y mejorar los procesos de calidad. Se requiere titulación universitaria, 2 años de experiencia en el sector y conocimientos en gestión de calidad de acuerdo a ISO 13485. Se ofrece estabilidad laboral y desarrollo profesional en un entorno innovador.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en Regulatory Affairs y/o Calidad en el sector médico-estético.
• Experiencia en gestión de auditorías y trato con organismos notificados.
• Conocimiento sólido de marcado CE y documentación técnica.

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable a productos sanitarios y equipos médico-estéticos.
• Gestionar el marcado CE y los expedientes técnicos de los productos.
• Coordinar registros, renovaciones y modificaciones de productos ante organismos notificados y autoridades competentes.
• Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 13485.
• Gestionar auditorías internas y externas, y el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Conocimientos

Rigor y atención al detalle

Capacidad analítica

Orientación a resultados

Organización y planificación

Autonomía y liderazgo transversal

Inglés avanzado

Educación

Titulación universitaria en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Química, Biotecnología o similar

Herramientas

Sistemas de gestión de calidad (ISO 13485)

Descripción del empleo

Una empresa del sector médico-estético en Madrid busca un Responsable de Regulatory Affairs y Calidad para garantizar la conformidad de los productos con la normativa y mejorar los procesos de calidad. Se requiere titulación universitaria, 2 años de experiencia en el sector y conocimientos en gestión de calidad de acuerdo a ISO 13485. Se ofrece estabilidad laboral y desarrollo profesional en un entorno innovador.