REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

MCR International; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa internacional de nutracéuticos busca un Regulatory Affairs Specialist para su sede en Barcelona. El rol es crucial para garantizar el cumplimiento normativo global y soportar operaciones comerciales. Se requiere experiencia mínima de 4 años en Regulatory Affairs y un alto nivel de inglés. Ofrecen un entorno dinámico con oportunidades en mercados internacionales.

Formación

• Más de 4 años de experiencia en Regulatory Affairs en nutracéuticos o suplementos dietéticos.
• Conocimiento de legislaciones internacionales y capacidad de trabajo en entornos globales.

Responsabilidades

• Identificar oportunidades y barreras regulatorias en mercados objetivo.
• Dar soporte y asesoramiento regulatorio a equipos multifuncionales.
• Supervisar el cumplimiento de requisitos regulatorios en todos los mercados.

Conocimientos

Conocimiento profundo de legislación de UE y USA

Experiencia en autorización de ingredientes

Habilidades de comunicación

Gestión de stakeholders

Nivel alto de inglés

Educación

Licenciatura o grado en Ciencias de la Salud, Bioquímica, Nutrición, Ciencia y Tecnología de Alimentos

Descripción del empleo

BO-2511-382
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST – NUTRACEUTICALS / DIETARY SUPPLEMENTS
BARCELONA

Compañía internacional del sector de nutracéuticos y suplementos dietéticos busca incorporar un Regulatory Affairs Specialist para su sede en Barcelona, con foco en mercados internacionales.

Este puesto es clave para garantizar el cumplimiento normativo global, dar soporte a las operaciones comerciales y de I+D, y minimizar riesgos regulatorios en todos los productos de la compañía.

Principales Responsabilidades:

• Identificar oportunidades y barreras regulatorias en mercados objetivo.


• Dar soporte y asesoramiento regulatorio a equipos multifuncionales (Comercial, R&D, Supply Chain, Calidad).


• Detectar y gestionar posibles problemas regulatorios sobre productos existentes o en desarrollo.


• Mantener y desarrollar conocimiento experto sobre legislación de nutracéuticos y suplementos dietéticos a nivel internacional, incluyendo autorización de ingredientes, claims de nutrición y salud, etiquetado y registro de productos.


• Atender consultas regulatorias internas y de la red comercial.


• Garantizar el cumplimiento de la normativa externa e interna aplicable.


• Coordinar y liderar solicitudes regulatorias: nuevas aplicaciones, variaciones y renovaciones de productos/ingredientes.


• Evaluar riesgos regulatorios asociados a nuevos desarrollos, procesos de fabricación y estudios clínicos o preclínicos.


• Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria de los productos.


• Supervisar el cumplimiento de requisitos regulatorios en todos los mercados en los que se comercializan los productos (ingredientes, etiquetado, certificaciones, seguridad).


• Colaborar con equipos internos y stakeholders clave en la interpretación de requisitos regulatorios y la implementación de procesos de cumplimiento.


• Facilitar la comprensión de cuestiones técnicas y legislativas complejas a distintos públicos.

Requisitos:

• Licenciatura o grado en Ciencias de la Salud, Bioquímica, Nutrición, Ciencia y Tecnología de Alimentos.


• Experiencia mínima de 4 años en Regulatory Affairs en nutracéuticos, suplementos dietéticos o alimentos funcionales, con enfoque internacional.


• Conocimiento profundo de legislaciones de UE, USA y experiencia con otros mercados internacionales (LATAM, ANZ, Asia).


• Experiencia en autorización de ingredientes, claims de nutrición y salud, registro de productos y evaluación de impacto de nueva legislación.


• Nivel alto de inglés (imprescindible).


• Capacidad para trabajar en entornos globales, cambiantes y con ambigüedad.


• Habilidades de comunicación, gestión de stakeholders, presentación y liderazgo de proyectos.