R&D Analytical Development Scientist I

PCI Pharma Services; León; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica está buscando un profesional para el área de Desarrollo Analítico. La persona seleccionada participará en el desarrollo y validación de métodos analíticos, apoyando la fabricación de productos farmacéuticos. Se requieren conocimientos en normativa GMP y formación universitaria en Química o afines. Además, se valorará la experiencia previa en el sector y habilidades de organización y comunicación. Se ofrece un paquete de beneficios atractivo, incluyendo salario competitivo y seguro de salud.

Servicios

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicación

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Formación

• Familiaridad con normativa GMP.
• Experiencia en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica o entornos regulados.

Responsabilidades

• Desarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes.
• Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos.
• Comunicación con el cliente.
• Colaboración con otros departamentos para el análisis de muestras.

Conocimientos

Conocimientos en desarrollo y validación de métodos analíticos

Habilidades de organización

Comunicación efectiva

Orientación a la calidad

Educación

Formación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similar

Descripción del empleo

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI.

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

Resumen del puesto

Buscamos una persona para incorporarse al área de Desarrollo Analítico, que participe activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.

Responsabilidades principales

• Desarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes
• Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos así como de los informes correspondientes
• Elaboración de protocolos, informes e investigaciones pertinentes enmarcadas en los estudios necesarios para la fase de desarrollo y registro de productos farmacéuticos
• Gestión, organización y supervisión de los Analistas de Desarrollo Analítico asignados para la ejecución de las actividades experimentales así como soporte a nivel técnico de los mismos y del personal en formación
• Revisión de la documentación generada por los Analistas de Desarrollo Analítico y evaluación de datos, estudio de tendencias
• Comunicación con el cliente
• Verificación de nuevas monografías USP, EP
• Participación y soporte en los eventos de calidad, así como elaboración y/o revisión de Especificaciones, Procedimiento de Análisis, requerimientos especiales y otros procedimientos de Laboratorio o relativos
• Soporte analítico para la preparación de la documentación técnica del producto
• Colaboración con el departamento de Desarrollo Galénico y/o Producción para el análisis de muestras provenientes de diferentes puntos del proceso de fabricación de los productos farmacéuticos
• Colaboración con el departamento de Control de Calidad en la gestión, organización y limpieza del laboratorio
• Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes)

Requisitos

• Formación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similar
• Familiaridad con normativa GMP
• Conocimientos en desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos
• Experiencia previa en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica o entornos regulados (preferible)
• Buenas habilidades de organización, comunicación rigor técnico y orientación a la calidad.

Beneficios

En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar tu bienestar y mejorar tu calidad de vida.

• Salario competitivo
• Seguro de salud + reembolso de medicación
• Clases de inglés
• Descuentos en diversas actividades
• Colaboraciones con gimnasios
• Programa de referidos

Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.