QA Aseptic Process Technician

JR Spain; Sant Joan Despí; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un/a QA Aseptic Process Technician para contribuir a la mejora de procesos en su planta en Sant Joan Despí. La persona seleccionada será responsable de supervisar las técnicas asépticas, investigar desviaciones y proponer acciones correctivas. Se requiere una licenciatura en biología, microbiología, biotecnología o farmacia, y experiencia previa en la industria farmacéutica. Ofrecemos un salario competitivo y oportunidades de desarrollo en un ambiente dinámico.

Formación

• Licenciatura en biología, microbiología, biotecnología, farmacia o similares. Formación específica en microbiología es imprescindible.
• Experiencia mínima de 3 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.
• Experiencia en la industria farmacéutica y con los estándares regulatorios (GMP).

Responsabilidades

• Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal.
• Realizar investigaciones y determinar la causa raíz de desviaciones en procesos asépticos.
• Redactar y aprobar procedimientos normalizados de trabajo relacionados con QA.

Conocimientos

Trabajo en equipo

Capacidad de aprendizaje

Resolutivo

Inglés alto

Educación

Licenciatura en biología, microbiología, biotecnología o farmacia

Descripción del empleo

En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA Aseptic Process Technician, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.

Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, supervisándolos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!

Funciones:

• Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
• Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
• Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con las zonas asignadas, o generales de QA.
• Seguimiento de los controles de cambios relacionados con las zonas asignadas, o generales de QA.
• Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar formaciones del personal.
• Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con la zona asignada.

Aptitudes y experiencia requeridas:

• Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares. Formación específica en microbiología es imprescindible.
• Experiencia mínima de 3 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP). Deseable experiencia en FDA.
• Deseable experiencia en trabajo con aisladores y/o liofilizadores.
• Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
• Nivel alto de inglés (hablado y escrito).
• Capacidad de trabajo en equipo y aprendizaje; persona metódica y resolutiva.

Nosotros ofrecemos:

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
• Jornada de 40 horas en turno de tarde
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!