Consultor CSV Junior

QUALIPHARMA, S.L.; Barcelona; Presencial; Confidencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de validación farmacéutica busca incorporar un Consultor de Validación en Barcelona. La posición requiere ejecutar y desarrollar proyectos de validación de sistemas informáticos, asegurando el cumplimiento de normativas. Se necesita un perfil organizado con al menos 2 años de experiencia y dominio del inglés. Se ofrece un ambiente de trabajo dinámico, formación continua y flexibilidad horaria. ¡Presenta tu candidatura si quieres formar parte de un equipo en crecimiento!

Servicios

Retribución flexible

Seguro médico

Formación continua

Plan de carrera

Flexibilidad horaria

Eventos de integración

Formación

• Nivel de inglés avanzado (C1) es un requisito fundamental.
• Mínimo 2 años de experiencia en validación de sistemas.
• Conocimiento de normativas GxP y procesos farmacéuticos indispensable.

Responsabilidades

• Desarrollar proyectos de validación de sistemas de acuerdo a estándares.
• Colaborar con consultores en la implementación de proyectos.
• Mantener al cliente informado sobre el progreso del proyecto.

Conocimientos

Orientación a resultados

Atención al detalle

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Capacidad analítica

Educación

Diplomatura o Grado en Farmacia, Ingeniería, Ciencias o áreas afines

Herramientas

Herramientas ofimáticas

Gestión documental

Descripción del empleo

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

Tareas

• Desarrollar actividades técnicas y documentales en proyectos de validación conforme a las directrices del líder de proyecto.
• Colaborar estrechamente con el equipo de consultores asignados.
• Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
• Informar de forma regular al responsable sobre la evolución, incidencias y acciones del proyecto.
• Representar a Qualipharma ante el cliente, defendiendo sus intereses e imagen corporativa.
• Registrar y mantener al día las horas, dietas y desplazamientos.
• Mantener una comunicación fluida con el cliente, asegurando que está informado sobre los avances y resultados del proyecto.
• Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
• Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
• Realizar validaciones, pruebas, formaciones o soporte técnico en las instalaciones del cliente o de Qualipharma.
• Identificar y comunicar cualquier desviación o anomalía durante el desarrollo del proyecto.
• Participar en evaluaciones de integridad de datos, cualificación de infraestructuras y validación de software (ERP, QMS, LIMS, SCADA, HMI, etc.).

Requisitos

Formación Académica:

• Diplomatura o Grado en Farmacia, Ingeniería, Ciencias o áreas afines.
• Formación Profesional de Grado Superior (valorada con experiencian demostrada).

Formación Complementaria (Deseable):

• Formación en gestión de proyectos.
• Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.

Idiomas:

• Inglés: nivel avanzado (C1)

Conocimientos Técnicos (Requeridos):

• GxP y normativas regulatorias aplicables a sistemas informatizados.
• Validación de sistemas de laboratorio, SCADA, ERP, QMS, LIMS, entre otros.
• Entender/Conocer sobre los procesos y operaciones del entorno farmacéutico.

Experiencia:

• Al menos 2 años en un puesto similar (Consultor/Técnico CSV).
• Experiencia o conocimiento de proyectos de validación a nivel internacional (deseable).
• Experiencia tratando con clientes y soporte técnico-documental.

Otros Requisitos:

• Disponibilidad para viajar (nacional e internacional).
• Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Clave

• Orientación a resultados
• Atención al detalle
• Autonomía y proactividad
• Comunicación efectiva
• Capacidad analítica
• Gestión del tiempo
• Trabajo en equipo
• Orientación al cliente
• Capacidad de aprendizaje y adaptación

Beneficios

En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos

un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:

• Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify!
• Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
• Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
• Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
• Participación en proyectos con alcance internacional.
• Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).
• Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
• Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
• Eventos de integración y networking a lo largo del año.
• Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.

El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.

Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura!