Clinical Quality Auditor GCP

ALTEN Spain; Madrid; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector tecnológico en Madrid busca un/a Clinical Quality Auditor (GCP) para unirse a su equipo. En este rol, serás responsable de garantizar la calidad en los ensayos clínicos mediante auditorías y la implementación de un enfoque basado en riesgos. Se valora la experiencia en auditoría GCP y la capacidad de trabajar en entornos multiculturales. La empresa ofrece formación continua y un entorno técnico colaborativo.

Servicios

Planes de formación y desarrollo profesional

Entorno de trabajo colaborativo

Programas de bienestar

Formación

• Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach.
• Experiencia como auditor GCP en entornos farmacéuticos o biotech.
• Conocimiento en Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades

• Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad en estudios clínicos.
• Colaborar en la implementación de un Risk Based Quality Approach.
• Planificar y ejecutar auditorías GCP.

Conocimientos

Experiencia en ensayos clínicos

Auditoría GCP

Inglés avanzado

Español avanzado

Descripción del empleo

¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?

ALTEN España , creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.

¿Quieres formar parte de este desafío?

Desde el área de Life Sciences, buscamos incorporar un / a

Clinical Quality Auditor (GCP)

para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.

¿Qué tipo de funciones podrás realizar?

• Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales.
• Colaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach.
• Aplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales.
• Planificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs).
• Revisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios.
• Evaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad.
• Elaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad.
• Participar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality).
• Asegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios.

¿Qué esperamos de ti?

• Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH.
• Experiencia demostrable como auditor / a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices.
• Sólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF.
• Conocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio.
• Disponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses).
• Inglés y Español avanzado.

Competencias valoradas

• Excelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales.
• Capacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo.
• Organización, planificación y atención al detalle.
• Proactividad y mentalidad de mejora continua.
• Capacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad.

¿Qué te espera en ALTEN España?

Participación en proyectos punteros del sector Life Sciences.

Planes de formación y desarrollo profesional continuo.

Entorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural.

Programas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas.

Si buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel…

¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!