Regulatory Affairs jobs in Deutschland

Job Description

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Unterschleißheim bei München suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit und unbefristet als Mitarbeiter in der Produktion Bulk-/ Ansatzherstellung (m/w/d).

• Eigenständiges Durchführen der Tätigkeiten im Bereich der Herstellung für unsere Produkte (Lösungen, Emulsionen, Suspensionen) bei Beachtung der geltenden Vorschriften über Qualität und Sicherheit
• Durchführung von Auftragsvor- und -nachbereitung (Reinigung von Behältern und Equipment unter Verwendung vollautomatisierter Systeme)
• GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten in den entsprechenden Dokumenten (z. B. Protokolle, Logbücher, Formblätter) sowie Review der Dokumentation
• Bedienung des Prozessleitsystems sowie aller zum Herstellprozess notwendigen Transaktionen in SAP, insbesondere Bestandsbuchungen
• Identifizieren von kontinuierlichen Verbesserungen (mit besonderem Fokus auf Sicherheit und Qualität), kleinere Problemlösung selbständig und eigenverantwortlich lösen sowie bei größeren Problemen unterstützend mitarbeiten

• Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten, Chemikant, Chemisch-technischer Assistent (CTA), Biologisch-technischer Assistent (BTA), Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA), Produktionsfachkraft oder vergleichbar
• Erfahrung in der Produktion im chemisch-pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
• GMP-Kenntnisse (sog. Gute Herstellungspraxis) wünschenswert
• Erfahrung in der Arbeit mit SAP und einem Prozessleitsystem (PLS) wünschenswert
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Fließend in Deutsch (Wort und Schrift)

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

• Accountability
• Aseptic Operations
• Biopharmaceutical Industry
• Biopharmaceuticals
• Biopharmaceutics
• Cleanroom Gowning
• Clinical Chemistry
• Computer Literacy
• Documentation Review
• Drug Development
• GMP Compliance
• GMP Documentation
• GMP Training
• Manufacturing
• Master Batch Records
• Medication Management
• Medication Preparation
• Medicinal Chemistry
• Pharmaceutical Manufacturing
• Pharmacogenomics
• Process Flow Documentation
• Production Scheduling
• Safety Compliance
• Safety Procedures

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status: Regular

Relocation: No relocation

VISA Sponsorship: No

Travel Requirements: No Travel Required

Flexible Work Arrangements: Not Applicable

Shift: 1st - Day, 2nd - Evening, 3rd - Night

Valid Driving License: No

Hazardous Material(s): raw material for production of pharmaceutical drugs

Job Posting End Date: 12/10/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.