StudienkoordinatorIn / Study Nurse (m/w/d) - Leipzig

IQVIA; Leipzig; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der klinischen Forschung mit Sitz in Leipzig sucht einen/ eine StudienkoordinatorIn. In dieser Vollzeitstelle unterstützen Sie die Durchführung klinischer Studien und sorgen für das Wohlergehen der PatientInnen. Voraussetzungen sind mindestens zwei Jahre Erfahrung, Kenntnisse über klinische Studien, IT-Kenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse. Start ist sofort für ca. ein Jahr.

Qualifikationen

• Mindestens zwei Jahre einschlägige Erfahrung; medizinische Ausbildung oder gleichwertige Kombination.
• Kenntnisse in abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufen.
• Erfahrungen mit EKG und Blutentnahme sind erforderlich.

Aufgaben

• Koordinierung und Durchführung klinischer Studien gemäß Protokoll.
• Betreuung und Sicherheit der PatientInnen gewährleisten.
• Datenqualität überwachen und verwalten.

Kenntnisse

Kenntnisse über klinische Studien

Erfahrung mit EKG und Blutentnahme

Ausgeprägte IT-Kenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Zwischenmenschliche Fähigkeiten

Tools

MS Windows

Microsoft Office (Access, Outlook, Excel, Word)

Jobbeschreibung

Sind Sie auf der Suche nach einer Chance oder einer neuen Herausforderung in der klinischen Forschung? Möchten Sie für ein branchenführendes Unternehmen arbeiten?

IQVIA sucht derzeit nach einem/r StudienkoordinatorIn/ Study Nurse (m/w/d), der/die an einem Zentrum in Leipzig die Durchführung einer klinischen Studie unterstützt.

Diese Vollzeit Stelle mit Start per sofort ist für ca. 1 Jahr zu besetzen.

Zu den täglichen Aufgaben gehören:

• Koordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien unter der Leitung und Delegation des Principal Investigators
• Sicherstellung des Wohlergehens der PatientInnen, Eingehen auf deren Belange bei gleichzeitiger Gewährleistung der höchsten Qualität
• Betreuung der PatientInnen und Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben
• EKG und Blutentnahme
• Pflege von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und anderen Studiendokumenten auf dem neuesten Stand
• Planung und Koordinierung der logistischen Aktivitäten für Studienverfahren gemäß dem Studienprotokoll
• Durchführung der klinischen Vorbereitungen für die Studie, einschließlich der Beschriftung von Probenentnahmeröhrchen und -behältern, der Inventarisierung des erforderlichen Materials und der Einrichtung oder Behebung von Problemen mit der Ausrüstung und/oder der Studie
• Dateneingabe, Überprüfung der Datenqualität und Beantwortung von Fragen
• Unterstützung bei der Aufnahme von PatientInnen in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß dem Studienprotokoll
• Sammeln, Erfassen und Berichten klinischer Daten und Befunde in angemessener Weise in CRFs und Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß dem Studienprotokoll
• Koordinierung mit dem Studienmonitor bei Studienproblemen und effektive Beantwortung der vom Monitor gestellten Fragen.

Wir suchen Kandidaten mit den folgenden Fähigkeiten und Erfahrungen:

• Mindestens zwei Jahre einschlägige Erfahrung; oder eine gleichwertige Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung
• Kenntnisse über klinische Studien, kombiniert mit fundierten Kenntnissen der abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufe, Einverständniserklärungen und Studienpläne
• Erfahrung mit EKG und Blutentnahme
• Ausgeprägte IT-Kenntnisse, geübt im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen wie Access, Outlook, Excel und Word
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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