Senior Specialist Batch Record Review (mwd) bei Roche

Jobfair; Mannheim; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Unternehmen sucht einen Senior Specialist Batch Record Review in Mannheim. Die Aufgaben umfassen die Sicherstellung der GMP-gerechten Chargendokumentation, die Koordination des Chargenreviews sowie die Erstellung von SOPs. Von den Kandidaten wird ein abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fach sowie mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Parenteralia erwartet. Gute Kenntnisse in GMP-Regularien, SAP und MS Office sind ebenfalls erforderlich. Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten werden angeboten.

Leistungen

Verantwortungsvolle Aufgaben

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Aufstiegsmöglichkeiten

Teamorientierte Arbeitsweise

Öffentliche Verkehrsanbindung

Attraktive Vergütung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia.
• Gute Kenntnisse in GMP-Regularien und Produktionsdokumentation.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-gerechten Chargendokumentation.
• Koordination des Chargenreviews und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und IT.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie Schulung der Mitarbeitenden zu dokumentationsrelevanten Themen.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Abweichungsrecherchen.
• Auswertung von Chargendaten und Mitwirkung an Prozessverbesserungen.

Kenntnisse

GMP-Regularien

Organisationsfähigkeit

Teamarbeit

Kommunikationsstärke

SAP Kenntnisse

MS Office Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Masterstudium in Biotechnologie oder vergleichbar

Tools

MES SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Senior Specialist Batch Record Review (m / w / d) bei Roche

Arbeitsort: 68165 Mannheim

Was Sie erwartet

Sicherstellung der GMP-gerechten Chargendokumentation (inkl. Prüfung Korrektur und Nachverfolgung im EBR-System).

Koordination des Chargenreviews und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und IT.

Erstellung und Pflege von SOPs sowie Schulung der Mitarbeitenden zu dokumentationsrelevanten Themen.

Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Abweichungsrecherchen.

Auswertung von Chargendaten und Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Dokumentation und Datenqualität.

Was Sie mitbringen

Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach.

Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia.

Gute Kenntnisse in GMP-Regularien und Produktionsdokumentation.

Sicherer Umgang mit MES SAP und MS Office.

Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamgeist und Kommunikationsstärke.

Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.

EEO-Statement

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir bieten

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Mobiles Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Konzernweites Netzwerken
• Rabatte
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Attraktive Vergütung
• Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt

Clara Pamela Wiegand Tel. : 0621