(Senior) Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC

FUTRUE; Gräfelfing; Vor Ort; EUR 62.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen sucht einen Manager für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten in Gräfelfing. Die Position beinhaltet die Verantwortung für die Einreichung von produktbezogenen Anträgen, Koordination mit Dienstleistern und Führung des Qualitätsmanagements, sowie engere Zusammenarbeit mit dem Produktionsteam.

Leistungen

Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben

Kurze Entscheidungswege

Individuelles Lernen

Qualifikationen

• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich CMC, GMP.
• Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau).

Aufgaben

• Regulatorische Einreichung von Anträgen bei Behörden.
• Koordination der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.
• Durchführung von qualitativen Labortests.

Kenntnisse

Detailorientierung

Datenanalyse

Analytisches Denken

Ausbildung

Abgeschlossenes BS oder MS Studium in Chemie, Naturwissenschaften, Pharmazie

Jobbeschreibung

Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC

Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC

Permanent employee,Full-time· Gräfelfing

62,500 - 80,000 € per year

Über uns

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!

Deine Aufgaben

• Du bist für die richtlinienkonforme regulatorische Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen bei Behörden zuständig (z.B. Quality Dossier für die Marktzulassung, Life-Cycle Management).
• Du koordinierst die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CROs), entwickelst Laborprotokolle für Produkttests und evaluierst die Ergebnisse.
• Du kontrollierst die Qualifikation von Dienstleistern, erstellst SOPs und führst das Qualitätsmanagement durch.
• Du führst selbst qualitätsrelevante Labortests mit dem Produkt am Standort in Dänemark durch und präsentierst die Ergebnisse.
• Dein Fokus liegt dabei auf der Unterstützung des Produktionsteams, Analyseverfahren zu entwickeln und Laborkapazitäten zu erweitern.
• Du bist verantwortlich für die Dokumentation des Herstellungsprozesses für existierende und neue Produkte.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes BS oder MS -Studium in Chemie, Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. mit Laborerfahrung.
• Du bringst bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich CMC, GMP und/oder Quality mit.
• Du hast bereits Erfahrung in der Datenanalyse und im Schreiben wissenschaftlicher Texte.
• Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern.
• Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
• Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
• Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und schnell in neue Themengebiete einzuarbeiten.
• Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau) runden Dein Profil ab.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH
Fenja Mangelsen
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
[e-mail]
https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d). Apply for this job Apply for this job