Risikomanager Security (m / w / d) Medizintechnik

Löwenstein Medical Innovation Gmbh & Co. Kg; Hamburg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnikunternehmen in Hamburg sucht einen Risiko-Manager. Sie sind verantwortlich für das Security-Risk-Management und arbeiten in interdisziplinären Teams. Wenn Sie über einen technischen Bildungsweg in Medizintechnik oder Informatik und Erfahrung im Risikomanagement verfügen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und zahlreiche Zusatzleistungen werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub pro Jahr

Attraktive Zuschüsse für Mittagessen und betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements gemäß IEC 81001-5-1.
• Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971).
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Übernahme und Steuerung des Security-Risk-Management-Prozesses.
• Moderation regelmäßiger Analyserunden mit interdisziplinären Projektteams.
• Koordination und Pflege der Security-Risk-Management-Files.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Teamorientierung

Moderationsfähigkeiten

Fließende Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossener technischer Bildungsweg in Medizintechnik, Elektrotechnik oder Informatik

Jobbeschreibung

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

• Übernahme und Steuerung des Security-Risk-Management-Prozesses nach IEC 81001-5-1 sowie den entsprechenden FDA-Guidances
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden inklusive Bedrohungsmodellierung mit interdisziplinären Projektteams
• Koordination, Erstellung und Pflege der Security-Risk-Management-Files für Neuentwicklungen, das Bestandsportfolio und im Rahmen des Change-Managements
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft
• Abgeschlossener technischer Bildungsweg in Bereichen wie Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik, Physik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements gemäß IEC 81001-5-1, Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze
• Idealerweise erste Anwendererfahrung in der Softwareentwicklung
• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung
• Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Attraktive Zuschüsse : Mittagessen, Deutschlandticket, betriebliche Altersvorsorge (bAV) und JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.