REMOTE: Senior Quality Assurance & CMO Management (m/w/d) – Pharma

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Deutschland; Hybrid; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Pharmaunternehmen sucht einen Senior Quality Assurance & CMO Management mit Verantwortung für die fachliche Anleitung im QA-Team. Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen und sind verantwortlich für die Durchführung von Audits sowie die Einhaltung der GMP-Vorgaben. Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind erforderlich. Diese Position bietet die Möglichkeit, remote zu arbeiten, mit gelegentlichen Reisen zum Unternehmensstandort im Nordosten Deutschlands.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen, insbesondere im Bereich Lohnherstellung.
• Nachweisbare Expertise in der Implementierung von QMS und regulatorischer Compliance.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien sowie GMP-Richtlinien.

Aufgaben

• Fachliche Anleitung der Junior Kollegen im QA-Team.
• Durchführung von Risikobewertungen und Auditierungen.
• Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und Qualitätsstandards.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Teamführung

Risikomanagement

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Möchten Sie etwas bewirken und sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln?
Unser Mandant ist ein innovatives und stark wachsendes Pharmaunternehmen mit einem einzigartigen und nachhaltigen Geschäftsmodell.
Engagieren Sie sich dafür, Gesundheit und Leben zu verbessern – nicht nur mit kurzfristigen Erfolgen, sondern mit langfristiger Wirkung.

Senior Quality Assurance & CMO Management mit fachlicher Mitarbeiterverantwortung (m/w/d)

Standort: Remote/Home Office, mit gelegentlichen Reisen zum Unternehmensstandort im Nordosten von Deutschland

Ihre Aufgaben

• Fachliche Anleitung der Junior Kollegen im QA-Team sowie Förderung einer Qualitäts- und Verbesserungskultur.
• Durchführung von Risikobewertungen, Untersuchung von Abweichungen und Freigabe von CAPAs.
• Auditierungen und Inspektionen (behördlich, konzernintern und kundenseitig).
• Gewährleistung, dass Lohnhersteller (CMOs) die GMP-Vorgaben, globale regulatorische Anforderungen sowie die internen Qualitätsstandards einhalten.
• Sicherstellung der Qualitätsführung und -aufsicht für Produkte, die an externen Standorten hergestellt werden.
• Implementierung von Verbesserungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) bei CMOs.
• Qualitätsbetreuung von Technologietransfers und Validierungsaktivitäten.
• Prüfung und Freigabe von technischen-/Qualitätsvereinbarungen, Herstellungsdokumenten und Change Controls.

Qualifikationen

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen, insbesondere im Bereich Lohnherstellung, mit nachweisbarer Expertise in der Implementierung von QMS und regulatorischer Compliance.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien sowie GMP-Richtlinien.
• Erfahrung in Risikoanalysen, Audits und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten zur Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Starke analytische und lösungsorientierte Fähigkeiten sowie ein hohes Maß an Qualitäts- und Werteorientierung.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Hinweis: Der Text enthält rechtliche und Unternehmensinformationen. Weitere Details zur Position erhalten Sie im vertraulichen Gespräch.