Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

AAT Alber Antriebstechnik GmbH; Albstadt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Medizintechnik in Albstadt sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Ermittlung von Zulassungsanforderungen, die Koordination regulatorischer Anforderungen und die Sicherstellung der Produktkonformität. Ideale Kandidaten haben Erfahrung im Qualitätsmanagement und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Normen in der Medizintechnik. Es wird ein hohes Verantwortungsbewusstsein und gute Englischkenntnisse vorausgesetzt.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Vermögenswirksame Leistungen

Altersvorsorge

Team-Veranstaltungen

Exklusive Rabatte

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Verordnungen in der Medizintechnik.
• Sehr strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Ermittlung internationaler Zulassungsanforderungen.
• Koordination der regulatorischen Anforderungen des EU-Marktes.
• Zentraler Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen.
• Sicherstellung der Produktkonformität und Durchführung der Post Market Surveillance.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatory Affairs

Analytische Arbeitsweise

Englischkenntnisse

Jobbeschreibung

Overview

Wir sind ein renommiertes Unternehmen, das auf der Suche nach talentierten und motivierten Menschen ist, die Teil unseres Teams werden möchten. Da wir innovative Produkte im Bereich Rehabilitation und Transport herstellen, steht der Leitgedanke "Menschen zu helfen" für uns an erster Stelle. Wenn du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist, dann bist du bei uns genau richtig.

Regulatory Affairs Manager

AB SOFORT | M/W/D | ALBSTADT | 100 %

Aufgaben

• Ermittlung internationaler Zulassungsanforderungen.
• Koordination, Umsetzung und Aufrechterhaltung der regulatorischen Anforderungen des EU-Marktes und internationaler Zielmärkte.
• Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
• Zentraler Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen.
• Koordination und Mitwirkung bei der Erstellung der technischen Dokumentation.
• Sicherstellung der Produktkonformität sowie Durchführung der Post Market Surveillance (Überwachung nach dem Inverkehrbringen).
• Kommunikation mit relevanten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene im Rahmen der Zulassungen.
• Mitwirkung bei internen und externen Audits in Zusammenarbeit mit unserer Zertifizierungsstelle.

Profil / Anforderungen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Verordnungen in der Medizintechnik.
• Sehr strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten

Wir bieten dir zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, vermögenswirksame Leistung und Altersvorsorge, Team-Veranstaltungen und exklusive Rabatte bei verschiedenen Anbietern. Mehr Informationen über unser Unternehmen und unsere Mitarbeiterbenefits findest Du auf unserer Webseite.

Wichtiger Hinweis

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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Beschäftigung/Standort

• Beschäftigungsverhältnis: Vollzeit
• Tätigkeitsbereich: Rechtswesen
• Branchen: Medizintechnik / Regulierung

Standort

Albstadt, Baden-Württemberg

Hinweis zur Bewerbung

Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch erhöhen. Lassen Sie sich über neue Jobs im Bereich Regulatory Affairs Manager in Albstadt informieren.