Regulatory Affairs Junior Manager

Sabinesteindl; Regensburg; Hybrid; EUR 35.000 - 50.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein medizintechnischer Großhändler in Regensburg sucht einen Regulatory Affairs Jr. Manager (m/w/d) in Teilzeit mit 30 Stunden pro Woche. Die Position umfasst die Erstellung und Prüfung konformer Begleitinformationen von Medizinprodukten sowie die Unterstützung des Qualitätsmanagements. Wir suchen einen Kandidaten mit naturwissenschaftlichem Abschluss und Erfahrung im Qualitätsmanagement. Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und ein familiäres Team sind Teil des Angebots.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Bonusprogramm

Steuerfreier Sachbezug

Zuschuss zur BAV

30 Tage Urlaub

Jobrad

Modernste Arbeitsplätze

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich Regulatory und Quality, bevorzugt in der Medizintechnik oder Pharma.
• Hohe Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit.
• Gut strukturierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Erstellung und Prüfung von geänderten, konformen Begleitinformationen von Medizinprodukten und IVDs.
• Koordinierung, Beratung, Schulung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung der QM-Dokumente.
• Planung, Vorbereitung und Nachverfolgung der Audits.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Gute Englischkenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung

Tools

ISO 13485 Kenntnisse

Jobbeschreibung

Die EvivaMed Handelsgesellschaft mbH ist ein medizintechnischer Großhändler mit Sitz in Wenzenbach/Regensburg und Teil der ASKER Healthcare Group. Wir führen ein umfangreiches Produktportfolio im Bereich Medizinprodukte und nicht-apothekenpflichtiger Arzneimittel mit den Schwerpunkten Diabetes, Wundversorgung sowie Klinik- und Praxisbedarf.

Eine Branche mit guten Perspektiven, ein krisensicheres Arbeitsumfeld und eine klare Wachstumsstrategie machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber und Partner.

Regulatory Affairs Jr. Manager (m/w/d) Teilzeit 30 Std./Woche

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Prüfung von geänderten, konformen Begleitinformationen von Medizinprodukten und IVDs
• Artikelanlagen, -pflege und -freigaben
• Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der QM-Systeme
• Koordinierung, Beratung, Schulung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung der QM- Dokumente
• Bearbeitung und Überwachung des Maßnahmenmanagements / CAPA-Management und Änderungsmanagement
• Planung, Vorbereitung und Nachverfolgung der Audits

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung
  Alternativ: Erste Erfahrung im Bereich Regulatory und Quality, bevorzugt in der Medizintechnik oder Pharma
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise ISO 13485)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Hohe Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
• Gut strukturierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise

Was uns ausmacht

• Interessante, vielseitige Aufgabengebiete und ein internationales Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und tageweise Homeoffice
• 38 Stunden/Woche
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Modernste Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
• Weitere Benefits: Bonusprogramm, steuerfreier Sachbezug, Zuschuss zur BAV, 30 Tage Urlaub, Jobrad und vieles mehr
• Wertschätzender, kollegialer Umgang – eine familiäre Atmosphäre – ein tolles Team

Wir bieten eine interessante, vielseitige Aufgaben, eine gute Einarbeitung und ein kollegiales, offenes Team, ein sehr gutes Miteinander sowie neue, modernste Arbeitsplätze. Interesse?

Für erste Fragen steht Ihnen die von uns beauftragte Beraterin, Frau Sabine Steindl telefonisch unter Tel. [phone] gerne zur Verfügung.