Referent:in Klinische Studien (all genders)

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Hamburg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Universitätsklinik in Hamburg sucht einen Referenten für klinische Studien im Qualitätsmanagement. Die Position erfordert umfassende Kenntnisse der hiesigen Gesetzgebung sowie Erfahrungen im Qualitätsmanagement. Bewerber sollten ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet vorweisen und teamfähig sein. Es wird ein krisensicherer Arbeitsplatz, attraktive Vergütung und zahlreiche Weiterbildungsangebote geboten.

Leistungen

Attraktive Bezahlung nach TVöD/VKA

Familienfreundliches Arbeitsumfeld

Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsprogramme

Gesundheits- und Sportangebote

Zuschüsse zum Deutschlandticket

Mitarbeitendenrestaurant

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Fachgebiet.
• Umfassende Kenntnisse der europäischen und nationalen Gesetzgebung.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits.

Aufgaben

• Beratung von Wissenschaftler:innen bei klinischen Projekten.
• Durchführung und Begleitung von Audits.
• Erstellung von Verfahrensanweisungen für klinische Studien.

Kenntnisse

Kenntnisse der Gesetzgebung klinischer Studien

Kenntnisse im Qualitätsmanagement

Strukturierte Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Wissenschaftliches Hochschulstudium

Optional: Promotion

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Abteilung/Aufgabengebiet

Wir sind das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) – und stehen für exzellente Kompetenz in Forschung, Lehre und der vollumfänglichen Gesundheitsversorgung in unseren Kliniken. Unsere rund 14.400 Mitarbeiter:innen streben jeden Tag aufs Neue danach, mit ihrem Beitrag die Welt ein bisschen gesünder zu machen.

Es ist unser Anspruch, eine der führenden Universitätskliniken zu sein – und gleichzeitig der beste Arbeitgeber unserer Branche. So glauben wir im UKE fest daran, dass erfolgreiches und erfüllendes Arbeiten im Einklang mit den persönlichen Bedürfnissen und individuellen Lebensentwürfen der Mitarbeitenden stehen sollte. Und so unterschiedlich diese sind, so vielfältig ist unser Angebot an individuellen Lösungen.

Referent:in (all genders) Klinische Studien mit Schwerpunkt Interne Audits für den Bereich Qualitätsmanagement Klinische Studien

Ein Kerngebiet der Universitätsmedizin ist die translationale Forschung, bei der Ergebnisse aus der Grundlagenforschung in neue präventive, therapeutische oder diagnostische Verfahren zur Anwendung am Menschen übertragen werden. Für einen erfolgreichen Translationsprozess ist eine enge Interaktion zwischen Grundlagenforschung, klinischer Forschung und universitärer Krankenversorgung erforderlich. Ärzt:innen, Naturwissenschaftler:innen und Forscher:innen aus verschiedenen Fachrichtungen arbeiten eng zusammen. Das gemeinsame Ziel aller ist eine fortwährende und nachhaltige Verbesserung der Behandlung betroffener Patient:innen.

Das Prodekanat für Klinische Forschung und Translation (PfKFT) unterstützt die translationale Forschung und damit die klinisch Forschenden am UKE bei der Durchführung ihrer Projekte. Das Qualitätsmanagement Klinische Studien im PfKFT ist dafür verantwortlich, die Einhaltung der in den ICH-GCP Leitlinien geforderten Prinzipien zu unterstützen.

Ihre Aufgaben:

• Sie beraten klinisch forschende Wissenschaftler:innen des UKE bei der Planung und Durchführung ihrer Vorhaben, insbesondere für Investigator-initiierte Forschungsprojekte, bei denen das UKE die Rolle des Sponsors übernimmt.
• Sie unterstützen die Dekanin der Medizinischen Fakultät bei der Wahrnehmung des Sponsor Oversights für Investigator-initiierte klinische Prüfungen des UKE.
• Sie legen die Maßnahmen zur Sicherung der Qualitätsstandards für neue gesetzliche und regulatorische Anforderungen im Bereich der klinischen Forschung fest.
• Sie begleiten Audits externer Partner, Inspektionen der Überwachungsbehörden und führen interne Audits in den Prüfstellen des UKE durch.
• Sie erstellen Verfahrensanweisungen und Pflegen das QM-Handbuch des UKE für den Bereich der klinischen Forschung.

Profil/Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Betriebswirtschaftslehre, Medizin, Naturwissenschaften, Psychologie oder gleichwertige Fähigkeiten und Erfahrungen. Eine abgeschlossene Promotion ist optional.
• Umfassende Kenntnisse der europäischen und nationalen Gesetzgebung zur Durchführung klinischer Studien (536/2014 und ICH-GCP).
• Einschlägige Kenntnisse im Qualitätsmanagement, insbesondere in der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie Inspektionen.
• Strukturierte Arbeitsweise – auch in stressigen Situationen.
• Klar in Ihrer Kommunikation und argumentationsstark.
• Strukturierte und lösungsorientierte Herangehensweise.
• Engagement, Eigenmotivation und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab.
• Sicherer Umgang mit MS Office und gute Englischkenntnisse.

Immunitätsstatus
Die Berücksichtigung der Bewerbung ist nur möglich, wenn nach den jeweils geltenden (gesetzlichen und medizinischen) Vorgaben gegen das Masernvirus ein vollständiger Immunisierungs- bzw. Immunitätsnachweis vorliegt (spätestens zum Beschäftigungsbeginn). Wir bitten, entsprechende Nachweise den Bewerbungsunterlagen beizulegen.

Stellenangebot und Perspektiven

• Attraktive Bezahlung nach TVöD/VKA
• Krisensicherer Arbeitsplatz, sinnstiftende Tätigkeit, wertschätzendes Miteinander
• Strukturierte Einarbeitung und offener Wissensaustausch im Team
• Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsprogramme an unserer UKE-Akademie für Bildung und Karriere
• Möglichkeiten zur Mitgestaltung unserer Personalpolitik „UKE INside“ in berufsgruppen- und hierarchieübergreifenden Projekten
• Nachhaltig unterwegs: Zuschüsse zum Deutschlandticket als Jobticket und Dr. Bike Fahrradservice; Option zum Dienstrad-Leasing
• Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperation zur Kinderbetreuung, kostenlose Ferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
• Ausgezeichnete Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
• Unser Mitarbeitendenrestaurant bietet eine reiche Auswahl an kulinarischen Angeboten; weitere Angebote gibt es in den Health Kitchen Cafés und Bistros und in einem Supermarkt direkt auf dem Gelände