Quality Engineer Corporate QMS (m/w/d)

KARL STORZ; Neuhausen ob Eck; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen für Medizintechnik sucht einen Qualitätsmanager für das QMS. Zu den Aufgaben gehören die Planung, Überwachung und Einhaltung der normativen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem. Der ideale Kandidat hat ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung in standortübergreifenden QM-Systemen. Flexible Arbeitszeiten und zahlreiche weitere Benefits werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage

Weiterbildungsangebote

Zuschuss zur privaten Altersvorsorge

Gesundheitsmanagement

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in standortübergreifenden QM-Systemen.
• Fortbildung in Normen und Standards in der Medizintechnik von Vorteil.
• Gewissenhaftes, eigenverantwortliches Arbeiten ist erforderlich.

Aufgaben

• Planung der Dokumentation für das Qualitätsmanagementsystem.
• Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Einhaltung der normativen Anforderungen an das QM-System.

Kenntnisse

Berufserfahrung in QM-Systemen

Problemlösungsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium in der Medizintechnik oder vergleichbar

Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten, internen Auditor oder Qualitätsmanager

Jobbeschreibung

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Ihre Mission

• Globales Qualitätsmanagementsystem: Zu Ihren Aufgaben gehört die Planung der Dokumentation zum Aufbau bzw. zum Erhalt eines standortübergreifenden Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Weiterentwicklung der QM-Strukturen: Sie überwachen das überregionale Qualitätsmanagementsystem und stellen deren kontinuierliche Weiterentwicklung sicher, insbesondere im Hinblick auf das Dokumentenmanagement
• Umsetzung von Normen: Sie sind verantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung der normativen Anforderungen an die QM-Systeme bei KARL STORZ
• Standortübergreifende Zusammenarbeit: In enger Zusammenarbeit mit den verschiedenen Standorten von KARL STORZ definieren und koordinieren Sie die Inhalte der standortübergreifenden QM-Vorgaben
• Erstellung von QM-Dokumentationen: Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung der überregionalen QM-Dokumentation unter Beachtung der internationalen normativen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem
• Umsetzung von CAPA-Maßnahmen: Sie setzen CAPA-Maßnahmen auf überregionaler Ebene um, welche die eigenen Prozesse betreffen
• Änderungsanträge: Sie erstellen und begleiten Änderungsanträge, welche die überregionale QM-Dokumentation betreffen

Ihre Talente

• Naturwissenschaftliches Studium in der Medizintechnik oder vergleichbar, alternativ medizintechnische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten (m/w/d), internen Auditor (m/w/d) oder Qualitätsmanager (m/w/d) von Vorteil
• Idealerweise 5 Jahre Berufserfahrung, vorzugsweise in standortübergreifenden QM-Systemen
• Weiterbildung in weiteren Normen, Richtlinien und Standards in der Medizintechnik (MDSAP, 21 CFR 820, NMPA etc.) von Vorteil
• Gewissenhaftes, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
• Hohe Problemlösungsfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E‑Learning‑Aufangebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort

Seniority level

Mid‑Senior level

Employment type

Full‑time

Job function

Quality Assurance

Industries

Medical Device