Quality Engineer (m/w/d) EU MDR - befristet auf 12 Monate

Stryker Group; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 50.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnikunternehmen sucht einen Qualitätsingenieur (m/f/d) für den Standort Freiburg. In dieser Rolle unterstützen Sie die Produktion bei der Einführung der EU-Medizinprodukteverordnung und fungieren als Ansprechpartner für Qualitätsthemen. Zudem analysieren Sie Fertigungsabweichungen und optimieren Prozesse zur Sicherstellung einer hohen Produktqualität. Voraussetzungen sind ein Ingenieurabschluss in einem relevanten Fachgebiet, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeit.

Qualifikationen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
• Bereits erste praktische Erfahrungen in einem regulierten Umfeld (MedTec, Pharma, Automotive, Luftfahrt) sind von Vorteil.

Aufgaben

• Unterstützung als qualitätsseitiger Ansprechpartner in der Produktion.
• Analyse von Abweichungen rund um die Fertigungsprozesse.
• Optimierung der Produktionsprozesse zur Hochhaltung der Qualität.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Analytische Denkweise

MS Office Kenntnisse

Teamarbeit

Ausbildung

Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mechatronik o.ä.

Weiterbildung zum Techniker

Jobbeschreibung

Als Qualitätsingenieur (m/f/d) für Qualitätsthemen im Bereich Manufacturing mit Fokus EU MDR verstärken Sie unser Quality Engineering Team für den Standort Stetten und unterstützen bei der Einführung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), welche die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) ersetzt.

Unser Angebot an Sie

• In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie als erster qualitätsseitiger Ansprechpartner unsere produktionsnahen Abteilungen bei der Erfüllung und dem Nachweis der Compliance mit den neuen Anforderungen.

• In diesem Zusammenhang stehen Sie zudem im engen Austausch mit den diversen Schnittstellenabteilungen des Qualitätsmanagementsystems der Produktion (z.B. Prüfplanung, Risikomanagement, technische Dokumentation, Regulatory Affairs, Supplier Control, Validation Control, …).

• Sie analysieren auftretende Abweichungen rund um die Fertigungsprozesse, definieren entsprechende Maßnahmen und setzen diese mit einem interdisziplinären Team um.

• Weiterhin unterstützen Sie bei der kontinuierlichen Optimierung der Produktionsprozesse und sorgen damit für die Aufrechterhaltung einer hohen Qualität in der Produktion.

Das bringen Sie mit:

Erforderlich

• Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mechatronik o.ä. oder verfügen über eine Weiterbildung zum Techniker.

• Sie interessieren sich für Qualitätsmanagementsysteme und haben Freude daran, dieses gemäß den regulatorischen und internen Anforderungen zu optimieren sowie in interdisziplinären Teams und Projekten zu arbeiten.

• Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch Ihre Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Ihrer eigenständigen Arbeitsweise sowie Ihrem Verantwortungsbewusstsein aus.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, einen sicheren Umgang mit MS Office sowie eine analytische Denkweise runden Ihr Profil ab.

Bevorzugt

• Sie konnten bereits erste praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld (MedTec, Pharma, Automotive, Luftfahrt) beispielsweise im Bereich R&D, Quality, Manufacturing sammeln; gern in Form von Praktika oder Werksstudententätigkeit.

• Ihnen sind die gängigen Qualitätstechniken (z.B. FMEA) bekannt und Sie konnten idealerweise bereits erste Erfahrungen in der Anwendung dieser Methode(n) sammeln.

Kontakt

Bitte beachten Sie, dass diese Position zeitlich auf 12 Monate befristet ist und der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann.