Qualitäts- und Validierungsspezialist (m/w/d) – Sterilisation und Wiederaufbereitung

Waldemar Link GmbH & Co. KG; Norderstedt; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Medizintechnikunternehmen sucht einen Quality & Validation Specialist zur Sicherstellung der Produktqualität und regulatorischen Compliance. Verantwortlichkeiten umfassen die Entwicklung von Prozessen für Sterilisation und Verpackung sowie die Präsentation von Ergebnissen bei Audits. Ideal ist eine Ausbildung in Biotechnologie oder Medizin, fließende Deutschkenntnisse (C1) und erste Berufserfahrung in der Branche. Das Unternehmen bietet einen befristeten Vertrag, eine umfassende Einarbeitung und zahlreiche Benefits wie mobiles Arbeiten und Altersvorsorge.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Mobilität Zuschuss zum Deutschlandticket

Mitarbeitenden-Rabatte

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie.
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Prozessvalidierung.
• Strukturierte und präzise Arbeitsweise.

Aufgaben

• Entwicklung und Verantwortung für Prozesse zur Sterilisation und Verpackung.
• Präsentation von Ergebnissen bei Überwachungsaudits.
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente.

Kenntnisse

Prozessvalidierung

Qualitätsmanagement

IT-Affinität

Deutschkenntnisse (C1)

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Medizintechnik oder vergleichbar

Tools

MS Office (Word, Excel)

Jobbeschreibung

Das ist Dein Aufgabengebiet

Als Quality & Validation Specialist stellst Du sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen. Du verantwortest die Validierung sowie die qualitätsrelevanten Prozesse rund um Sterilisation, Wiederaufbereitung und Verpackung und trägst entscheidend zur Patientensicherheit und regulatorischen Compliance bei.

• Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Sterilisation, Wiederaufbereitung und Produktverpackung
• Du präsentierst Deine Ergebnisse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Prozesse mit technischem Know-how
• Du übernimmst das Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung – für unser gesamtes Produktportfolio
• Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante Dokumente
• Du unterstützt aktiv bei CAPAs, Qualitätsabweichungen und bringst Dich in die Normarbeit ein
• Du koordinierst operative Validierungsmaßnahmen im Rahmen von Projekten und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind
• Du arbeitest eng mit externen Dienstleistern, R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe

Das bringst Du mit

• Ausbildung:
  • Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Fachkenntnisse:
  • Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mit
  • Du verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement
  • Du bist IT-affin und sicher im Umgang mit MS Office – insbesondere Word und Excel
  • Du bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
• Soft Skills:
  • Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mitUnsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das kannst Du von uns erwarten

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen zunächst auf 24 Monate befristeten Arbeitsvertrag in der Medizintechnik
• Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen weLINK und my LINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• C orporate B enefits : Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Umzugsstress? Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
• Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
Sandrin Thiel