Qualifizierungs- / Validierungsbeauftragter (m / w / d)

experts for professionals; Neunkirchen am Brand; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender HR-Dienstleister in Deutschland sucht einen qualitätsorientierten Qualifizierungs- / Validierungsbeauftragten (m/w/d) in Neunkirchen am Brand. Die Position umfasst die eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen im regulierten Life-Science-Umfeld. Gesucht wird ein Kandidat mit einem naturwissenschaftlichen Studium und fundierten Kenntnissen in Validierung sowie Projektmanagement. Neben attraktiven Konditionen bietet das Unternehmen flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Attraktive Konditionen nach Chemie-Tarifvertrag

Kollegiales Arbeitsumfeld

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik.
• Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizinprodukte) wünschenswert.
• Fundierte Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Projektmanagement und GMP.

Aufgaben

• Eigenständige Planung und Durchführung von GMP-konformen Dokumentationen.
• Durchführung der Validierung computergestützter Systeme mit Risikobewertung.
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen.

Kenntnisse

Validierung

Qualifizierung

Projektmanagement

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor / Master)

Tools

EDV-Anwendungskenntnisse

Jobbeschreibung

Qualifizierungs- / Validierungsbeauftragter (m / w / d)

Experten. Talente. Persönlichkeiten.

experts zählt zu den größten HR-Dienstleistern in Deutschland, die sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert haben.

Für ein führendes Unternehmen im Life-Science-Umfeld suchen wir eine qualitätsorientierte Persönlichkeit als Qualifizierungs- / Validierungsbeauftragter (m / w / d) am Standort in Neunkirchen am Brand. Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre.

Die Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen.

Ihre Aufgaben :

• Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Methodenentwicklungen, -validierungen sowie Gerätequalifizierungen
• Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme (CSV) inklusive Risikobewertung
• Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (VP, URS, DQ / IQ / OQ / PQ, VMP, SOPs)
• Anwendung statistischer Verfahren zur Bestimmung geeigneter Stichprobenumfänge für Qualifizierungen und Validierungen
• Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Auswertung statistischer qualitätsrelevanter Kennzahlen, Verfahrensoptimierung und MaßnahmenplanungErstellung und Überarbeitung von Prüf- und Arbeitsanweisungen; Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern / extern)
• Vertretung in der Qualitätskontrolle nach Einarbeitung; Unterstützung in Arbeitssicherheitsthemen

Ihre Qualifikationen :

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor / Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik
• Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld wünschenswert (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Biotechnologie, Gewebebanken)
• Fundierte Kenntnisse in Validierung / Qualifizierung / Projektmanagement und GMP; Erfahrung mit CSV von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse; Routine in Literaturrecherche (EG-GMP-Leitfaden, Gesetze, Normen, Standards)
• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise

Ihre Benefits :

• Beschäftigung nach dem Chemie-Tarifvertrag mit attraktiven Konditionen
• Flexible Arbeitszeiten und Option auf mobiles Arbeiten
• Sehr gute Verkehrsanbindung (Nähe Busbahnhof) und kostenfreie Parkplätze
• Strukturierte Einarbeitung in die Abläufe der Qualifizierung und Validierung
• Kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
• Möglichkeit, wissenschaftliche Kenntnisse in einem regulierten Umfeld praktisch anzuwenden

Ihr Weg zum Traumjob

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