Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Analytische Methodenentwicklung / -validierung

Wacker Chemie AG; Berlin; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Pharmaunternehmen in Berlin sucht einen Mitarbeiter für die Qualitätskontrolle. Sie werden Methoden entwickeln und analytische Verfahren validieren, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den höchsten Standards entsprechen. Der ideale Kandidat hat Erfahrung in der Arzneimittelanalytik und fundierte Kenntnisse in der instrumentellen Analytik. Geboten wird eine Vollzeitstelle mit Hybrid-Arbeitsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie oder Chemie.
• Berufserfahrung in Arzneimittelanalytik von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik.

Aufgaben

• Durchführung von Analysen zur Methodenentwicklung.
• Validierung analytischer Methoden.
• Koordination von Methodentransferprojekten.
• Erstellung von Prüf- und Standardarbeitsanweisungen.

Kenntnisse

Analyse mit HPLC

Validierung analytischer Methoden

Dokumentation gemäß GMP

Kalibrierung von Analysegeräten

Wissenschaftliches Arbeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Pharmazie oder Chemie

Tools

LC-MS

Jobbeschreibung

Overview

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Analytische Methodenentwicklung / -validierung

Standort: Berlin

Fachbereich: Qualitätskontrolle

Karrierelevel: Berufseinsteiger, Berufserfahrene

Einstiegszeitpunkt: ab sofort

Vertragsart: befristet (36 Monate)

Arbeitszeit: Vollzeit

Homeoffice: Hybrides Arbeiten

Responsibilities

• Durchführung von Analysen zur Methodenentwicklung mittels HPLC, UV/Vis-Spektroskopie, DC und Wirkstofffreisetzungsapparaturen sowie deren Planung und deren Dokumentation gemäß den aktuellen GMP-Regularien
• Durchführung von Validierungen analytischer Methoden zu Identitäts-, Gehalts- und Reinheitsprüfungen sowie von Wirkstofffreisetzungsprüfungen nach international gültigen Standards
• Koordination von Methodentransferprojekten
• Durchführung und Auswertung von Stabilitätsuntersuchungen an Arzneimitteln
• Erstellung von Prüfanweisungen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Auswertung von deutscher und fremdsprachiger Literatur zum Fachgebiet, u. a. zur Verfolgung des Standes von Wissenschaft und Technik
• Überwachung des Wartungs- und Kalibrierungs- / Qualifizierungsstatus von Prüfmitteln

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Pharmazie, (Lebensmittel-) Chemie, Pharma- oder Chemietechnik sowie Promotion von Vorteil
• Umfangreiche Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelanalytik von Vorteil
• Fundierte Spezialkenntnisse auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik (insbesondere LC-MS)
• Sehr gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Kalibrierung und Qualifizierung von Analysegeräten sowie sehr gute Kenntnisse der Arbeitsweise in pharmazeutischen Prüflaboratorien unter GMP-Bedingungen
• Affinität zum eigenständigen, wissenschaftlichen Arbeiten
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Company

BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hochwertige Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.