Medical Affairs Manager (m/w/d)

PARI Pharma GmbH; Starnberg; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnik-Unternehmen in Starnberg sucht einen Medical Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. Die Position umfasst die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung unserer Medizinprodukte, insbesondere für inhalative Systeme. Zu den Aufgaben zählen die Erstellung von Clinical Evaluation Reports, die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sowie die Mitwirkung an Audits. Der ideale Kandidat hat ein Studium der Medizin oder Pharmazie abgeschlossen und bringt mehrjährige Erfahrung in klinischen Bewertungen mit.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Vielfältiges Weiterbildungsangebot

Gesundheitsmanagement

Fahrradleasing

Individuelles Onboarding

Qualifikationen

• Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte.
• Kenntnisse der MDR und regulatorischen Anforderungen an CERs.
• Routine im Arbeiten in komplexen Projektstrukturen.

Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Clinical Evaluation Reports (CERs).
• Erarbeitung von Clinical Evaluation Plans (CEP) und PMCF-Plänen.
• Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder.

Kenntnisse

Medizinische Bewertung

Kommunikations- und Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften

Master of Drug and Regulatory Affairs

Tools

Wissenschaftliche Datenbanken

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann!

Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft!

Bringen Sie Ihre Expertise am Standort Starnberg mit ein als

Medical Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit
(Schwerpunkt: Klinische Bewertung Medizinprodukte)

Als Medical Affairs Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der medizinisch-wissenschaftlichen Bewertung und Begleitung unserer Medizinprodukte – insbesondere solcher, mit denen Arzneimittel vernebelt werden. Sie gestalten klinische Bewertungen eigenverantwortlich und stellen deren regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus sicher.

Ihre Aufgaben im Überblick:

• Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Clinical Evaluation Reports (CERs) gemäß MDR
• Erarbeitung von Clinical Evaluation Plans (CEP) sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Plänen und Reports
• Bewertung und Zusammenfassung klinischer Daten aus Studien, Literatur und Post-Market-Daten
• Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder, insbesondere aus Forschung & Entwicklung, Quality Management, Produktmanagement sowie Marketing
• Enge Mitarbeit in crossfunktionalen Projektteams unter Berücksichtigung anspruchsvoller Timelines
• Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits (z. B. Benannte Stellen), insbesondere durch Bereitstellung und fachliche Erläuterung klinischer und medizinischer Inhalte
• Beobachtung aktueller klinischer Studien, Therapie-Guidelines und gesundheitspolitischer Entwicklungen
• Fachlicher Austausch mit externen Dienstleistern, ggf. Prüfstellen und weiteren Partnern

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften – idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory Affairs
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, bevorzugt im Umfeld von inhalativen / respiratorischen Systemen
• Sehr gute Kenntnisse der MDR sowie der regulatorischen Anforderungen an CERs
• Erfahrung aus einem Dienstleistungsumfeld (z. B. Consulting, CRO, Regulatory Service Provider) von Vorteil
• Routine im Arbeiten in komplexen Projektstrukturen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Audits oder Due‑Diligence-Prozessen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken und Dokumentationssystemen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unsere Benefits für Sie:

• Eine verantwortungsvolle Position mit hoher medizinisch-wissenschaftlicher Tiefe in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen mit hoher Wertschöpfungstiefe
• Mitarbeit an innovativen Medizinprodukten im Bereich Atemwegserkrankungen und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Dynamisches Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen
• Flexible Arbeitszeiten plus die Option teilweise mobil zu arbeiten
• Vielfältiges Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
• Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung
• Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E‑Fahrzeuge
• Individuelles Onboarding

Jetzt haben Sie die Chance, etwas zu bewirken!

Bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage. Werden Sie ein Teil von PARI und gestalten Sie mit uns gemeinsam eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Wir freuen uns auf Sie!

PARI Firmengruppe
Julia Bittner
HR/Personalmanagement
Moosstr. 3
82319 Starnberg
www.pari.com

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