Leitung der Qualitätssicherung – Aseptische Herstellung / GMP (m/w/d)

HOX Life Science GmbH; Birkenfeld; Hybrid; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in Rheinland-Pfalz sucht eine Führungspersönlichkeit für die Leitung der Qualitätssicherung im Bereich aseptische Herstellung und GMP-Compliance. Als Leiter*in gestalten Sie Qualitätsprozesse, entwickeln Hygienekonzepte und führen ein erfahrenes QA-Team. Qualifizierte Kandidat*innen bringen ein relevantes naturwissenschaftliches Studium, tiefes GMP-Know-how und mehrjährige Führungserfahrung mit. Der Arbeitsplatz kombiniert Vor-Ort-Präsenz mit der Möglichkeit für Homeoffice. Die Vertragsart ist eine Direktanstellung mit dem Ziel der Entfristung.

Leistungen

Möglichkeit für Homeoffice

Direktanstellung mit Ziel der Entfristung

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung, insbesondere im QA-Umfeld.
• Tiefes Verständnis nationaler und internationaler GMP-Anforderungen.
• Expertise in Hygiene, aseptischer Herstellung und klinischen Prüfmuster.

Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams.
• Sicherstellung und Entwicklung der GMP-Standards.
• Etablierung von Hygienekonzepten und Optimierung von Kontaminationskontrollstrategien.

Kenntnisse

GMP-Know-how

Führungskompetenz

Analytische Arbeitsweise

Deutsch (sehr gut)

Englisch (sehr gut)

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Leitung der Qualitätssicherung – Aseptische Herstellung / GMP (m/w/d)

In dieser verantwortungsvollen Führungsrolle übernehmen Sie die Leitung der Qualitätssicherung im Bereich Hygiene, aseptische Herstellung und GMP-Compliance bei einem innovativen biopharmazeutischen Unternehmen. Sie gestalten Qualitätsprozesse für moderne Produktionsumgebungen, ATMPs und klinische Prüfmuster und tragen maßgeblich zur Sicherstellung höchster Herstellungsstandards bei. Sie führen ein erfahrenes QA-Team, entwickeln Hygienekonzepte weiter und vertreten den Bereich bei internen und externen Inspektionen.

Für diese Position suchen wir eine Persönlichkeit mit tiefem GMP-Know-how, hoher fachlicher Expertise und klarer Führungskompetenz.

Ort: Landkreis Birkenfeld

Arbeitszeit: 40 h/Woche

Homeoffice: bis 3 Tage/Woche (mind. 50 % vor Ort)

Vertragsart: Direktanstellung, 2 Jahre (mit Ziel der Entfristung)

Ihre Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams (aktuell 5 Mitarbeitende)
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich aseptische Herstellung, Reinraumhygiene und klinische Prüfmuster
• Fachliche Verantwortung für Hygiene, Kontaminationskontrolle und Schulungen
• Etablierung, Prüfung und Optimierung von Hygienekonzepten, Monitoringprogrammen und Kontaminationskontrollstrategien
• Auswahl und Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie Reinraumkleidung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.)
• Tiefes Verständnis nationaler & internationaler GMP-Anforderungen
• Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 5 Jahre)
• Expertise im QA-Umfeld, insbesondere: Hygiene & aseptische Herstellung, ATMPs und klinische Prüfmuster (von Vorteil)
• CAPA, Abweichungen, Change Control, Reinraum- und Betriebshygiene
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Führungsstark, motivierend, kommunikativ
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.