(Junior) Regulatory Compliance Manager - Medical Devices (m/w/d)

Medi-Globe Group; Meßkirch; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit über 35 Jahren Erfahrung sucht einen Mitarbeiter für die Pflege der technischen Dokumentation und die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften. Sie arbeiten eng mit R&D und Produktmanagement zusammen und bringen technisches Wissen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Flexible Arbeitsmodelle und betriebliche Altersvorsorge werden angeboten.

Leistungen

40% Remote Work – flexibel gestaltbar

Flache Hierarchien & schnelle Entscheidungswege

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsförderung (JobRad, EGYM Wellpass)

Firmenevents, kostenlose Getränke & Obst

Qualifikationen

• Technisches Studium oder relevante Ausbildung + Erfahrung in der Medizintechnik.
• Kenntnisse in Normen & Gesetzen (EN ISO 13485:2016, VO (EU) 2017/745, EN ISO 10993).
• Hohe Qualitäts- & Teamorientierung.
• Selbstständige, strukturierte & präzise Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Pflege & Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten.
• Sicherstellung der Einhaltung von MDR und ISO 13485:2016.
• Zusammenarbeit mit R&D & Produktmanagement.
• Unterstützung bei Audits, Produktänderungen und internationalen Registrierungen.
• Bearbeitung von Prüfberichten und Zusammenstellung von klinischen Bewertungen.

Kenntnisse

Technisches Studium oder relevante Ausbildung

Kenntnisse in Normen & Gesetzen

Hohe Qualitäts- & Teamorientierung

Selbstständige, strukturierte & präzise Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Jobbeschreibung

Werde Teil der Medi-Globe Group!

Die Medi-Globe Group ist eine international erfolgreiche Unternehmensgruppe im Bereich Medizintechnik (Urologie & Gastroenterologie) mit über 35 Jahren Erfahrung und mehr als 670 Mitarbeitern. Wir entwickeln innovative Instrumente, die Ärzt:innen helfen, endoskopische Eingriffe präzise und erfolgreich durchzuführen.

Key Responsibilities:

• Pflege & Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
• Sicherstellung der Einhaltung von MDR (VO EU 2017/745) und ISO 13485:2016
• Zusammenarbeit mit R&D & Produktmanagement
• Unterstützung bei Audits, Produktänderungen und internationalen Registrierungen
• Bearbeitung von Prüfberichten und Zusammenstellung von klinischen Bewertungen

Background & Skills:

• Technisches Studium oder relevante Ausbildung + Erfahrung in der Medizintechnik
• Kenntnisse in Normen & Gesetzen (EN ISO 13485:2016, VO (EU) 2017/745, EN ISO 10993)
• Hohe Qualitäts- & Teamorientierung
• Selbstständige, strukturierte & präzise Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unsere Benefits:

• Spannende & verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Unternehmen
• 40% Remote Work – flexibel gestaltbar
• Flache Hierarchien & schnelle Entscheidungswege
• Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung (JobRad, EGYM Wellpass)
• Firmenevents, kostenlose Getränke & Obst

Erlebe die Faszination Medizintechnik und gestalte aktiv die Zukunft unserer Produkte mit! Discover Medi-Globe. Discover Innovation.