GMP Compliance Auditor (m/w/d)

Abax GmbH; Ludwigshafen am Rhein; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Unternehmen in Ludwigshafen am Rhein sucht einen erfahrenen GMP Compliance Auditor (m/w/d). In dieser Rolle sind umfassende Kenntnisse der GMP-Regulierungsstandards sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung erforderlich. Sie sind verantwortlich für Audits, Beratung zu Vorschriften und Qualitätsmanagement. Bewerben Sie sich jetzt und nutzen Sie Ihre Chance Teil dieses Teams zu werden.

Leistungen

Jobticket

Dauerhafte Preisnachlässe bei Top-Marken

Bonuszahlungen (Urlaubs-, Weihnachtsgeld)

Überdurchschnittliche Bezahlung

Individuelle Weiterbildungen

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen.
• Erfahrung mit Qualitätssicherungsaudits bevorzugt.
• Eine Akkreditierung durch eine Berufsorganisation ist wünschenswert.

Aufgaben

• Erläuterung und Anwendung der geltenden Vorschriften für pharmazeutische Produkte.
• Planung und Durchführung interner Systemaudits.
• Beratung von GxP-Auditoren und Mitarbeitern zu GxP-Vorschriften.

Kenntnisse

Führungskompetenzen

Technische Kenntnisse

Kenntnisse der GMP-Regulierungsstandards

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften oder Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht unser Kunde in Ludwigshafen am Rhein einen GMP Compliance Auditor (m/w/d).

Ihre Benefits:

• Die Möglichkeit eines Jobtickets
• Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
• Bonuszahlungen wie z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter
• Eine überdurchschnittliche Bezahlung
• Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42 %
• Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
• Individuelle Weiterbildungen

Ihr Profil:

• Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Biowissenschaften oder Ingenieurwesen
• Nachgewiesene ausgeprägte Führungskompetenzen, fundierte technische Kenntnisse und Selbstständigkeit
• Nachgewiesene Erfolge bei der Nutzung von Kern- und Fachkompetenzen
• Fundierte Kenntnisse der internationalen GMP-Regulierungsstandards
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Funktion oder in verwandten Bereichen wie:
  • Qualitätssicherung/Regulatory Affairs
  • Pharma-/Medizintechnik-/Gesundheitsbranche
  • Erfahrung mit Qualitätssicherungsaudits (von Vorteil)
  • Laborerfahrung (von Vorteil)
• Eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung kann als zufriedenstellender Ersatz für die oben aufgeführten spezifischen Ausbildungs- und Erfahrungsvoraussetzungen akzeptiert werden
• Eine Akkreditierung durch eine Berufsorganisation ist wünschenswert (z. B. American Society for Quality (ASQ) Certified Quality Manager (CQM) und/oder Certified Quality Auditor (CQA))

Ihre Aufgaben:

• Selbstständige Erfüllung der Aufgaben, einschließlich der Auslegung, Erläuterung und Anwendung der geltenden aktuellen Vorschriften, Richtlinien und Verfahren für pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und regulierte Studien
• Selbstständige Planung und Durchführung interner Systemaudits und externer GxP-Lieferantenaudits
• Pflege der Liste zugelassener Lieferanten, des globalen Auditplans und Teilnahme an Lieferantenmanagementprozessen
• Erfassung interner und externer Auditkennzahlen und Vorlage beim QA-Management zur Trendanalyse
• Empfehlung von Maßnahmenplänen zur zufriedenstellenden Lösung von Qualitäts- und Compliance-Problemen
• Beratung und Schulung von GxP-Auditoren und Mitarbeitern in Funktionsbereichen zu GxP-Vorschriften und -Richtlinien
• Unterstützung des GxP-Qualitätssicherungsmanagements bei der Zusammenarbeit mit der Inspektionsmanagementgruppe bei externen Audits durch Aufsichtsbehörden und Kunden
• Entwicklung/Pflege und Aktualisierung von Abteilungssystemen, Verfahren und Aufzeichnungen, die für die Aufgaben der Position relevant sind
• Es wird erwartet, dass alle Probleme, die zur Erfüllung dieser Aufgaben erforderlich sind, an das Management weitergeleitet werden. Leitet Ziele mit funktionsübergreifendem oder breiterem Umfang
• Löst Probleme im Projektteam mit minimaler Aufsicht

Lassen Sie sich begeistern und profitieren Sie von unseren Kontakten zu nationalen und internationalen Kunden für Ihre persönliche Karriere.

Nutzen Sie Ihre Chance! Werden Sie als GMP Compliance Auditor (m/w/d) ein Teil der Lösung bei unserem Kunden in Ludwigshafen am Rhein! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!