Drug Regulatory Affairs Manager (m / w / d) 80 - 100 %

Weleda; Schwäbisch Gmünd; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein zukunftsorientiertes Unternehmen sucht einen Drug Regulatory Affairs Manager, der die Verantwortung für die Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers übernimmt. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Regulierung, kommunizieren mit internationalen Partnern und tragen zur Entwicklung innovativer Arzneimittel bei. Sie bringen eine Leidenschaft für Naturkosmetik und Arzneimittel mit und möchten Teil eines engagierten Teams sein, das sich für Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung einsetzt. Wenn Sie bereit sind, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und Ihre Expertise einzubringen, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie.
• Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs wünschenswert.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Aufgaben

• Erstellung von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für Arzneimittel.
• Kommunikation mit internationalen Partnern und Mitarbeit in Projekten.
• Erarbeitung von Dokumentationen für Neuzulassungen und Änderungsanträge.

Kenntnisse

Pharmazie

Chemie

Lebensmittelchemie

Biologie

Drug Regulatory Affairs

Toxikologie

Klinische Dokumentation

MS-Office

eCTD

Datenbankmanagement-Systeme

Ausbildung

Studium der Pharmazie

Studium der Chemie

Studium der Biologie

Tools

MS-Office

eCTD

Datenbankmanagement-Systeme

Jobbeschreibung

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.

Für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Drug Regulatory Affairs Manager (m / w / d) 80 - 100 %

Was Sie erwartet :

• Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
• Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
• Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
• Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
• Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalenund internationalen Pharmaprojekten

Was Sie mitbringen :

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
• Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
• Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
• Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
• Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
• Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung