Complaint Risikomanagment für Siemens (m/w/d)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit; Erlangen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Personaldienstleistungsunternehmen sucht einen Mitarbeiter für das Complaint Risikomanagement in Erlangen. Der Job beinhaltet die Überwachung von Fehlern und Mehrkosten, die Bewertung von Änderungen und die Analyse postoperative Vorfälle. Dies erfordert umfangreiche Kenntnisse in der Medizintechnik und ein entsprechendes Studium. Zudem bietet das Unternehmen vielfältige Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Mitarbeiterbenefits. Bewerben Sie sich noch heute!

Leistungen

Vielfältige Einsatz- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Hochwertige persönliche Schutzausrüstungen

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik.
• Verständnis für gesetzliche und normative Anforderungen.
• Fähigkeit, neue Konzepte im Geschäftsbereich umzusetzen.

Aufgaben

• Überwachung der Fehler und Mehrkosten im Produktbeobachtungsprozess.
• Bewertung von Änderungen für FCA und FSCA.
• Freigabe und Controlling von Upgrade Instructions.

Kenntnisse

Kenntnisse der MR-Technologie

Betriebswirtschaftliches Denken

Kommunikationsfähigkeit

Fehleranalyse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Complaint Risikomanagment für Siemens (m/w/d)

• Beginn ab 01.02.2026
• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Erlangen

Anstellungsart

Vollzeit

Stellenbeschreibung

Wir suchen Sie! - Ab sofort, in Vollzeit (35 Stunden) für Siemens in Erlangen als Complaint Risikomanagment und Feld-Korrekturen (m/w/d).

Mit Hofmann Personal entscheiden Sie sich für einen der Marktführer im Bereich Personaldienstleistungen in Deutschland. Dank unseres starken Netzwerks renommierter Unternehmen aus verschiedensten Branchen, bieten wir maßgeschneiderte Personallösungen und erstklassige Jobangebote - individuell abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse.

Ihre Aufgaben:

• Überwachung der Fehler und Mehrkosten nach Ablieferung im Rahmen des Produktbeobachtungsprozesses: Zusammenstellung von Basisdaten für die Verfolgung der technischen Zuverlässigkeit der Anlagen im Feld
  Bewertung (auch Trending) der Basisdaten
  Vorstellung der Schwerpunkte (potentielle CAPA-Kandidaten) für Entscheidungssitzungen (z.B. CAPA-Board)
• Veranlassung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen im Sinne des CAPA-Prozesses
• Bewerten von Änderungen für FCA und FSCA (field (safety) corrective actions) in Richtung Produktrisikomanagement einschließlich Freigabe von F(S)CA
• Freigabe und Controlling von Upgrade Instructions (UI=FCA/FSCA), insbesondere von sicherheitsrelevanten UIs
• Bewertung von Updates bei welchen die Deadline überschritten wurde
• Aussetzen der Update-Freigabe bei unklarem Sachverhalt oder prozessualen Mängeln
• Vorbereitende Maßnahmen mit dem Ziel des Stoppens von Prozessen (auch Lieferung) bei schwerwiegenden Mängeln an der Konformität zum QM-System oder Qualitätsproblemen an Produkten. Dabei kann der Stopp ausschließlich durch den Leiter der Abteilung MR QT ausgesprochen werden
• Bewertung und Freigabe von Änderungen in Hinblick auf Risikorelevanz in Absprache mit dem Risikomanagement.
• Tätigkeiten im Post Market Surveillance Prozess in Vertretung
• Tätigkeiten im CAPA-Prozess in Vertretung
• Tätigkeiten im Rahmen der Erstellung und Pflege von Dashboards zur Darstellung von Qualitätsrelevanten Kennzahlen
• In Zusammenarbeit mit der DCU und dem Risk Management werden die Complaint-Vorkomnisse bewertet und identifiziert, ob und wo eine Überarbeitung der Klassifizierung hinsichtlich ihrer Sicherheitsrelevanz notwendig ist. Nach dem Identifizieren dieser Themencluster wird definiert wie die "neue" Klassifizierung aussieht und wie diese in den Prozess integriert und in ihm umgesetzt wird. Dazu gehören ebenfalls Definitionen für "non-reporting" und "non-safety" Rationalen.
• Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und im Sinne des Geschäftsgebiets in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
• Kenntnisse der MR-Technologie einschl. ihrer Hardware, Software und klin. Applikationen
• Kenntnisse der Geschäftsprozesse und des Qualitätsmanagements der BL MR sowie der zugehörigen Normen
• Kenntnisse der schnittstellenrelevanten Prozesse zwischen BL MR und CS
• Verständnis von betriebswirtschaftlichen Zusammenhängen und betriebswirtschaftliches Denken
• Detaillierte Kenntnisse der Prozesse Produktbeobachtung, Ersatzteilversorgung und Rückwaren
• Erstellen von Berichten mit qualitätsrelevantem Inhalt
• Kommunikation mit Siemens Partnern weltweit und den Healthcare Zentralstellen, incl. SSMR und SMT und ggf. Lieferanten
• Qualifikation: abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik bzw. eine fachähnliche Berufsausbildung

Ihr Vorteil:

• Vielfältige Einsatz- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Hochwertige kostenlose persönliche Schutzausrüstungen sowie arbeitsmedizinische und sicherheitstechnische Betreuung
• Gesundheitsförderung durch Präventionskurse, Vorsorgeuntersuchungen und Mental Health Ansprechpartner
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Mitarbeiterrabatte bei attraktiven Marken aus den Bereichen Entertainment, Fitness, Wohneinrichtung, Bekleidung, uvm. (Corporate Benefits)
• Intensive Betreuung durch einen festen Ansprechpartner (inkl. regelmäßiger Feedbackgespräche und Infoveranstaltungen)
• Mitarbeiter-App und Arbeitszeitkonto für die unkomplizierte Abwicklung von Anliegen, wie z.B. dem Urlaubsantrag und mehr Flexibilität durch exakte Stundenerfassung
• Teamevents (z.B. Weihnachtsfeier, Sommerfest, Bowling, uvm.)

Ihr Kontakt zu Hofmann

Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch unter der 09131-88798-15 bzw. per E-Mail unter folgender Adresse: [e-mail]

EEO Statement

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Unternehmensdarstellung: I. K. Hofmann GmbH

Die I. K. Hofmann GmbH gehört zu den fünf größten deutschen Personaldienstleistern. Mit 89 Niederlassungen in Deutschland sowie Tochterfirmen in Österreich, England, USA, Schweiz und Tschechien beschäftigt die Gruppe durchschnittlich 23.000 Mitarbeiter, davon rund 560 in der Verwaltung. Die Zeitarbeitsmitarbeiter sind bei den Kundenfirmen tätig – als Urlaubs- und Krankheitsvertretung, für Projekte oder zur Entlastung der Stammbelegschaft bei Auftragsspitzen oder umfangreichen Projekten.